삼성바이오, 2.7조 유증 청약률 96.8%…한미 MASH 신약 2b상 성과 [바이오 주간 결산]

(그래픽= 챗 GPT)

[이데일리 손민지 기자] 11월 둘째 주(9~13일) 국내 제약·바이오 업계에서는 삼성바이오로직스(207940)의 대규모 유상증자 흥행과 한미약품(128940)이 개발한 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 후보물질의 임상 성과가 집중적으로 부각됐다. 삼성바이오로직스는 약 2조7000억원 규모의 유상증자에서 96.8%의 청약률을 기록하며 폴리펩타이드그룹 인수 자금 확보에 속도를 냈다. 한미약품이 미국 MSD에 기술수출한 ‘에피노페그듀타이드’는 글로벌 임상 2b상에서 MASH 해소와 간 섬유화 개선 효과를 확인했다.

삼성바이오로직스, 2조6650억원 유상증자 흥행

삼성바이오로직스는 지난 9~10일 구주주와 우리사주조합을 대상으로 진행한 유상증자 청약에서 96.83%의 청약률을 기록했다다.

발행 예정 주식 227만주 가운데 219만8146주에 대한 청약이 들어왔다. 신주인수권을 보유한 기존 주주의 청약 물량은 176만2046주, 초과 청약 물량은 3만670주였다. 우리사주조합도 배정 물량 가운데 40만5430주를 청약했다.

기존 주주에게 배정된 물량은 약 98.7%가 소화됐다. 삼성물산과 삼성전자도 각각 배정받은 78만2818주와 56만7503주를 모두 청약하며 대규모 자금 조달에 힘을 보탰다.

신주 발행가격은 주당 117만4000원이다. 삼성바이오로직스가 이번 유상증자로 조달하는 금액은 총 2조6650억원이다.

구주주 청약 이후 남은 실권주는 7만1854주로, 삼성바이오로직스는 12~13일 일반투자자를 대상으로 청약을 진행했다. 주금 납입일은 오는 17일이며 신주는 30일 상장될 예정이다.

조달 자금은 스위스 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 폴리펩타이드그룹 인수에 투입된다. 삼성바이오로직스는 지난 7월 폴리펩타이드그룹을 14억6000만스위스프랑(약 2조7000억원)에 인수하기로 했다. 국내 제약·바이오업계에서 추진된 인수합병(M&A) 가운데 최대 규모다.

폴리펩타이드는 스위스와 미국, 프랑스, 벨기에, 스웨덴, 인도 등에 생산시설을 보유한 펩타이드 전문 CDMO 기업이다. 원료의약품 개발부터 상업 생산까지 전 과정에 걸친 서비스를 제공한다.

삼성바이오로직스는 당초 유상증자 자금 가운데 약 2조7000억원을 인수대금으로, 나머지 약 3000억원을 송도 제2바이오캠퍼스 생산시설 증설에 사용할 계획이었다. 그러나 주가 변동으로 신주 발행가격이 낮아지면서 조달금액이 줄었다. 이번 조달 자금이 폴리펩타이드 인수에 투입되는 이유다.

한미 MASH 신약, 임상 2b상서 효능 확인

한미약품이 개발해 미국 머크(MSD)에 기술수출한 MASH 치료제 후보물질 ‘에피노페그듀타이드’도 이번 주 주목받았다.

MSD는 지난 9일(현지시간) 에피노페그듀타이드의 글로벌 임상 2b상에서 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 연구 결과는 미국간학회(AASLD) 연례학술대회에서 발표됐으며 국제학술지 ‘란셋’에도 동시에 게재됐다.

이번 임상은 간 조직검사를 통해 MASH와 2·3단계 간 섬유화가 확인된 성인 환자 386명을 대상으로 진행됐다. 이 가운데 381명이 에피노페그듀타이드 4㎎·7㎎·10㎎ 투여군과 위약군, 세마글루타이드 2.4㎎ 투여군에 배정됐다.

환자들은 52주 동안 매주 한 차례 피하주사 방식으로 치료제를 투여받았다. 1차 평가변수는 간 섬유화를 악화시키지 않으면서 MASH가 해소된 환자의 비율이었다.

52주 차에 MASH가 해소된 환자 비율은 에피노페그듀타이드 4㎎ 투여군에서 56%, 7㎎ 투여군에서 63%, 10㎎ 투여군에서 61%로 나타났다. 위약군은 13%였다. 세 용량 모두 위약보다 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였다.

MASH 증상을 악화시키지 않으면서 간 섬유화가 한 단계 이상 개선된 환자 비율은 4㎎ 투여군이 43%, 7㎎ 투여군이 52%, 10㎎ 투여군이 34%였다. 위약군은 21%를 기록했다. 특히 7㎎ 투여군이 MASH 해소와 간 섬유화 개선 지표에서 가장 높은 반응률을 보였다.

에피노페그듀타이드는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체와 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중작용제다. GLP-1을 통해 식욕과 혈당을 조절하는 동시에 글루카곤 작용으로 에너지 소비와 지방 대사를 촉진해 간에 축적된 지방을 줄이는 방식이다.

한미약품의 약효 지속 플랫폼 ‘랩스커버리’가 적용돼 일주일에 한 번 투여할 수 있도록 개발됐다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MASH 치료를 위한 패스트트랙 지정도 받았다.

에피노페그듀타이드는 한미약품이 2015년 얀센에 기술수출했다가 2019년 권리를 반환받은 후보물질이다. 한미약품은 적응증을 비만·당뇨병에서 MASH로 전환한 뒤 2020년 MSD에 다시 기술수출했다.

계약 규모는 계약금 1000만달러를 포함해 최대 8억7000만달러다. 임상개발과 허가, 상업화 단계에 따라 한미약품이 추가 기술료를 받을 수 있는 구조다.