pharm edaily

[이데일리 신민준 기자] 에이프로젠바이오로직스(003060)(에이프로젠바이오)와 HLB파나진(046210)이 5일 국내 주식시장에서 상한가를 기록했다. 에이프로젠바이오로직스가 1000억원 규모에 자금을 조달해 재무 구조 개선과 항체의약품 위탁개발(CMDO)사업 확장 기대감이 커진 점이 주가를 끌어올렸다.

HLB파나진은 암진단을 넘어 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 감염병 분야로 사업 영역을 넓히는 동시에 글로벌 진출을 꾀하고 있다는 점이 호재로 작용했다. 아이센스도 자회사인 프리시젼바이오 매각을 통해 조달한 자금으로 글로벌 혈당측정기 1위 미국시장 진출에 박차를 가한다는 점이 주가 상승에 이바지했다.

(이미지=엠피 닥터 2111화면 캡처.)

에이프로젠바이오, 1000억원 규모 자금 조달

5일 KG제로인 엠피 닥터(MP DOCTOR)에 따르면 에이프로젠바이오로직스의 이날 주가는 전 거래일 대비 29.94% 급등한 1380원을 나타냈다. 에이프로젠바이오로직스의 주가는 이날 장 개시 후 상한가로 직행했다. 에이프로젠바이오로직스가 1000억 규모 자금조달에 나선 영향으로 분석된다. 에이프로젠바이오로직스는 전날 최대주주 에이프로젠(007460)을 대상으로 600억규모의 유상증자 실시한다고 밝힌데 이어 이날 400억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다. 에이프로젠바이오로직스는 두 차례 걸쳐 에이프로젠을 대상으로 총 6608만주를 발행해 600억원을 조달하는 내용의 제3자 배정 유상증자 계획을 공시했다. 신주 상장일은 다음 달 30일과 오는 9월 27일이다.

에이프로젠바이오로직스는 이번 자금 조달을 통해 재무구조를 개선한다. 에이프로젠바이로로직스가 계획대로 차입금 등 채무를 상환하면 부채비율은 지난해 기준 58.5%에서 42.2%로 낮아진다. 특히 에이프로젠바이오로직스는 조달한 자금을 바이오사업에 투입한다. 에이프로젠바이오로직스는 모기업인 에이프로젠의 항체의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁생산(CMD) 등을 맡고 있다. 에이프로젠바이오로직스는 에이프로젠과 2009년 8월과 2010년 1월에 각각 레미케이드, 허셉틴 바이오시밀러와 관련한 국내 임상 개발 및 국내 판매 관련 제반 권리를 이전하는 기술이전 계약을 체결했다.

에이프로젠바이오로직스는 해당 바이오시밀러들의 국내 품목허가를 기대하고 있다. 바이오업계는 에이프로젠바이오로직스가 해당 바이오시밀러의 품목허가를 획득하면 국내 독점 판매권을 바탕으로 수익이 크게 개선될 것으로 보고 있다. 미국 생물보안법(Biosecure Act) 시행에 대한 기대감도 에이프로젠바이오로직스 주가 상승에 한몫했다. 생물보안법은 중국 등 미국 의회가 선정한 해외 적대국의 바이오 기업과 거래를 제한하는 것을 주요 내용으로 하고 있다. 생물보안법 통과 시점은 늦어도 연내가 될 것이라는 전망이 제기된다.

이에 따라 중국 바이오기업들의 경쟁 상대인 국내 바이오기업들의 수혜가 예상되고 있다. 에이프로젠바이로로직스도 수혜 예상 기업 중 하나로 에이프로젠바이오로직스는 항체의약품 위탁개발생산 사업에 박차를 가한다. 에이프로젠바이오로직스의 오송공장은 최근 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 전문 위탁생산 인증을 받았다. 앞서 오송공장은 우수의약품 제조 및 품질관리 기준을 의미하는 KGMP 인증도 2021년에 받았다.

에이프로젠바이오로직스 오송공장은 동물세포 배양을 통한 바이오 원료의약품 생산시설과 다양한 제형의 완제의약품 생산시설을 갖추고 있다. 오송공장은 연간 280만ℓ의 바이오 배양액과 연간 3000㎏ 이상의 항체 원료의약품을 생산할 수 있다. 에이프로젠바이오로직스는 지난해부터 유럽 제약기업을 포함한 글로벌 빅파마 등 다수 기업과 위탁개발생산을 위한 협의를 진행 중으로 알려졌다.

에이프로젠바이오로직스 관계자는 “자금 조달 이슈가 주가 상승에 영향을 미친 것으로 보인다”며 “조달한 자금은 재무 구조 개선과 바이오사업에 투자할 예정”이라고 말했다.

HLB파나진, 정밀진단 라인업 확대…아이센스, 연속혈당측정기 美진출

HLB그룹의 계열사 HLB파나진도 이날 주가가 4290원으로 전일대비 30% 상승해 상한가를 기록했다. HLB파나진은 정밀진단 라인업 확대와 글로벌 진출을 꾀하고 있다. HLB파나진의 자회사 바이오스퀘어는 최근 식약처로부터 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 대한 체외진단의료기기 허가를 받았다. 바이오스퀘어는 글로벌 진출을 위해 해당 제품들에 대한 미국 판매절차 준비와 유럽 진출방안도 모색한다. 이를 대비해 HLB파나진은 자체 개발한 전용 분석장비(QDITS)의 생산량도 함께 늘리고 있다.

HLB파나진은 글로벌 최초로 PNA(인공 DNA) 대량생산 기술과 이를 활용한 미량 유전자의 정밀 검출, 증폭 역량을 갖췄다는 평가를 받고 있다. HLB파나진은 현재 23곳 이상의 해외 국가로 PNA 소재를 수출하고 있다. HLB파나진은 올해 말레이시아와 멕시코, 브라질 등 신규 시장 진입도 눈앞에 두고 있다. HLB파나진은 약 800억원에 이르는 자금력을 바탕으로 경쟁력 강화를 위한 추가 인수합병(M&A) 가능성도 열어두고 있는 것으로 전해진다.

HLB그룹 관계자는 “HLB파나진의 자회사가 식약처로부터 체외진단의료기기 허가를 받은 소식과 더불어 HLB의 간암 신약 미국 승인 기대감 부활 여파가 지속되고 있다는 점이 주가를 끌어올린 것으로 보인다”고 설명했다.

아이센스도 이날 주가가 전일대비 18.34% 상승한 2만 1550원으로 장을 마감했다. 아이센스는 체외진단기기 자회사 프리시젼바이오를 광동제약에 매각한다. 아이센스는 자회사 매각을 통해 조달한 자금으로 글로벌 연속혈당측정기 최대 시장인 미국을 적극 공략한다. 미국은 글로벌 연속혈당측정기 시장의 절반 가량을 차지한다. 글로벌 시장조사업체 리서치앤마켓에 따르면 글로벌 연속혈당측정기시장은 2026년 311억달러(약 40조원) 규모가 예상된다. 미국시장 진출을 위한 임상을 위해서는 수백억원의 자금이 필요하다.

아이센스는 국내 최초로 연속혈당측정기를 개발한 기술력을 보유하고 있다. 아이센스는 연속혈당측정기 케어센스에어의 2세대 제품을 개발해 미국 진출을 추진한다. 2세대 제품은 1세대 제품보다 사용기간이 15일에서 16일로 1일 길어진다. 센서 안정화 시간(장착 후 최조 사용까지)도 기존 2시간에서 20분으로 단축된다. 아이센스의 미국 진출은 2027년이 예상된다.

아이센스 관계자는 “미국 연속혈당측정기시장 진출 비용 마련을 위해 프리시젼바이오를 매각했다”며 “계획대로 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.