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[이데일리 유진희 기자]셀트리온(068270)이 오미크론 변이 이후 급변하고 있는 글로벌 코로나19 환경에 대응하기 위해 치료제 개발 전략을 다시 짠다.

셀트리온은 개발 중인 코로나19 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 및 상업화 준비를 잠정 중단하기로 결정했다고 28일 밝혔다.



앞서 셀트리온은 코로나19 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 코로나19 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 코로나19 치료제의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 일부 국가에서 승인받은 바 있다.

하지만 그사이 코로나19 치료제를 둔 시장 분위기는 급변했다. 실제 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있는 상태다. 규제기관들은 본격적인 엔데믹 진입에 발맞춰 긴급승인과 같은 ‘패스트트랙’ 절차를 지양하는 것이다.

이로 인해 일부 글로벌 제약사들이 최근 표준 위험군을 대상으로 실시한 코로나19 치료제 임상에서도 병원성 약화로 유효성을 입증하지 못하면서 개발에 난항을 겪고 있는 것으로 알려졌다. 셀트리온이 코로나19 흡입형 칵테일 항체치료제의 사업 타당성을 전면 재검토한 배경이다.

향후 셀트리온은 팬데믹 초기부터 구축해온 코로나19 대응 칵테일 후보항체 풀(Pool)에 대한 관리와 연구는 지속하고, 광범위한 변이에 대응할 수 있는 코로나19 항체 치료제의 연구 및 평가는 지속한다는 계획이다. 코로나19 치료제 개발에서 축적한 신약 개발과 플랫폼 기술 경험을 필요시 즉시 투입하기 위해서다.

이와 동시에 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼 연구도 계속 진행한다. 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 개발하고 있으며, 내년 초 공급을 목표로 하고 있다.

셀트리온 관계자는 “오미크론 하위 변이의 확산으로 인한 코로나19 치료제의 임상·허가 환경이 변화하고 있다”며 “국제적 환경변화를 주시해 코로나19 치료제 개발방향을 재정비하고, 현재 임상 및 허가를 앞둔 다양한 파이프라인의 개발에 매진할 것”이라고 말했다.