pharm edaily

[이데일리 박미리 기자]한올바이오파마는 중국에서 자가면역질환 치료신약 ‘HL161(물질명 바토클리맙)’의 갑상선 안병증 임상 2상에 대한 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다.

CI=한올바이오파마

갑상선 안병증 환자를 대상으로 HL161의 안전성과 효능을 평가하는 임상이다. 중국지역 임상은 파트너사 하버바이오메드가 진행한다. 하버바이오메드는 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환에서 임상시험 중이며 지난 9월 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 5번째 적응증인 만성 염증성 다발신경병증의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다.

갑상선 안병증은 눈 주변 지방조직의 손상, 염증 등이 나타나는 질환으로 그레이브스 안병증으로도 알려져 있다. 안구돌출, 눈꺼풀 부종, 복시, 시력손상 등이 주요 증상이다. 현재로서는 중등증 이상 환자들에게 스테로이드가 사용되거나 심할 경우 안와감압술 등 외과적 수술 밖에 치료방법이 없다. 바토클리맙은 완전인간 단일클론항체 신약으로 환자가 직접 자가투여 가능한 피하주사 제형으로 개발 중이다.

한편 한올바이오파마(009420)는 지난 2017년 스위스 로이반트(Roivant)와 중국 하버바이오메드(Harbour BioMed)에 약 7000억원 규모로 HL161을 기술수출했다. 현재 미국, 중국 등 글로벌지역에서 개발되고 있으며 상업화 후에는 매출액 기반으로 로열티를 받게 된다.