pharm edaily

[이데일리 김진호 기자]삼성바이오에피스가 자사가 개발 중인 안과질환 치료제 후보물질 ‘SB15’에 대한 글로벌 임상 3상을 완료했다고 31일 밝혔다.

(제공=삼성바이오에피스)

SB15는 미국 제약사 리제네론 파마슈티컬스가 개발한 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러다. 아일리아는 황반변성이나 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환 관련 적응증을 가지고 있으며 지난해 세계 매출액이 93억8470만 달러(한화 약 11조2000억원)에 이르는 블록버스터다.

삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 올해 3월까지 한국과 미국 등 총 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 아일리아 간 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등을 비교 분석했다. 그 결과를 글로벌 임상 정보 사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈’에 발표했다.

삼성바이오에피스 관계자는 “미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러(SB11)에 이은 당사의 두 번째 안과질환 치료제인 SB15의 개발을 통해 더 많은 환자들에게 바이오시밀러를 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

한편 삼성바이오에피스는 스위스 로슈의 안과질환 치료제 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러로 개발한 ‘SB11’의 유럽과 미국 허가를 획득했한 바 있다. 회사 측의 안과질환 치료제 SB11, SB15에 대한 미국과 유럽 등 주요 국가 내 판매는 미국 바이오젠이 담당한다.