mRNA 암 백신 시대 ‘성큼’…네오이뮨텍 첫 기술수출로 주목 [바이오 주간 결산]

(그래픽= 생성형 AI)

[이데일리 손민지 기자] 8월 셋째 주(17~21일) 제약·바이오 업계에서는 모더나와 머크(MSD)가 공동개발 중인 개인 맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 암 백신이 임상 3상에서 주요 평가변수를 충족하며 관심을 모았다. 코로나19 백신을 넘어 암 치료 분야에서도 mRNA 기술의 가능성이 확인되면서 국내 관련 기업으로 매수세가 확산했다. 네오이뮨텍(950220)은 면역치료제 후보물질 ‘NT-I7’의 일부 적응증을 최대 3669억원 규모로 기술이전하며 코스닥 상장 이후 첫 라이선스 아웃 성과를 냈다.

개인 맞춤형 mRNA 암 백신 3상 성과

모더나와 MSD는 지난 19일(현지시간) 개인 맞춤형 mRNA 암 치료 백신 ‘인티스메란 오토진’과 면역항암제 ‘키트루다’ 병용요법을 평가한 임상 3상 ‘INTerpath-001’에서 긍정적인 톱라인 결과를 확보했다고 밝혔다.

이번 임상은 완전 절제술을 받은 고위험 흑색종 환자 1137명을 대상으로 진행됐다. 인티스메란과 키트루다 병용군은 키트루다 단독군과 비교해 1차 평가변수인 무재발생존기간(RFS)을 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 개선했다. 주요 2차 평가변수인 무원격전이생존기간(DMFS)도 충족했다. 새로운 안전성 문제도 확인되지 않았다.

개인 맞춤형 신생항원 치료제이자 mRNA 기반 암 치료제가 대규모 임상 3상에서 긍정적인 결과를 낸 것은 이번이 처음이다. 다만 재발·전이 위험 감소 폭을 보여주는 위험비(HR)와 재발률, p값 등 구체적인 수치는 아직 공개되지 않았다. 임상은 전체생존기간(OS)을 포함한 나머지 평가변수를 확인하기 위해 계속 진행된다.

인티스메란은 환자의 종양 조직과 혈액을 분석해 암세포에만 나타나는 돌연변이 항원인 신항원을 최대 34개까지 선별한 뒤, 환자별로 제작하는 맞춤형 치료제다. 이를 통해 면역세포가 암세포의 특징을 학습하고 수술 후 남아 있는 미세잔존암을 찾아 공격하도록 유도한다.

이같은 결과에 시장도 즉각 반응했다. 발표 당일 미국 뉴욕 증시에서 모더나 주가는 177% 가까이 급등했고, MSD 주가도 강세를 보였다. 국내 시장에서는 자체 핵산 전달체 플랫폼과 mRNA 암 백신 후보물질을 보유한 삼양바이오팜(0120G0)이 상한가를 기록했다. 에스티팜과 파미셀 등 mRNA 플랫폼·원료·전달체 관련 기업에도 관심이 확산했다.

다만 국내 파이프라인 대부분은 초기 개발 단계라는 점에서 모더나의 임상 성공이 단기간 내 직접적인 사업 성과로 이어질지는 지켜봐야 한다는 분석이 중론이다. 한 바이오 업계 관계자는 “mRNA 기술의 적용 영역이 감염병 예방에서 암 치료로 확장될 가능성을 확인했다는 것만으로도 의미가 크다”며 “아직 국내는 초기 단계지만, 향후 관련 플랫폼과 전달체 기술을 보유한 국내 기업에도 협업과 기술이전 기회가 확대될 수 있다”고 말했다.

네오이뮨텍, 상장 후 첫 기술이전 소식에 이목

네오이뮨텍은 지난 19일 미국 바이오기업 톨러런스 바이오와 ‘NT-I7’의 독점적 개발 및 상업화 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 공시했다. 2021년 코스닥 상장 이후 처음으로 거둔 라이선스 아웃 성과다.

이는 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염인의 면역 재구성을 비롯한 흉선 기능부전을 적응증으로 한다. 톨러런스 바이오는 북미·중남미와 유럽에서 해당 적응증에 대한 NT-I7의 독점 개발·상업화 권리를 확보했다.

네오이뮨텍은 계약금으로 현금 대신 톨러런스 바이오의 보통주 지분 4%를 받는다. 이후 임상개발과 매출 달성 등에 따라 최대 2억6000만달러(약 3669억원)의 마일스톤을 받고, 상업화 이후에는 연간 순매출에 연동한 단계별 경상기술료(로열티)를 별도로 수령한다.

이번 계약은 네오이뮨텍이 직접 개발하지 않던 적응증의 권리를 외부 파트너에 넘겼다는 점이 특징이다. NT-I7의 플랫폼 확장 가능성과 사업적 가치가 기존 개발 적응증을 넘어 새로운 치료 영역에서도 인정받았다는 것이다.

톨러런스 바이오는 1형 당뇨병 치료제 ‘티지엘드’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 이끈 프로벤션 바이오 창업진이 설립했다. 프로벤션 바이오는 2023년 사노피에 약 29억달러에 매각됐다.

한편 해당 소식이 전해진 후 네오이뮨텍 주가는 20일과 21일 연이어 상한가에 장을 마치기도 했다. 전날 기준 네오이뮨텍 주가는 전 거래일보다 29.84%(655원) 오른 2850원이다.