"10kg 뺐지만 시력 잃었다"…'기적의 비만약' 오젬픽·위고비의 섬뜩한 그림자[클...

[이데일리 유진희 기자] “10kg 감량의 기쁨은 한순간이었습니다. 어느 날 아침 잠에서 깨어났을 때, 오른쪽 눈앞이 온통 칠흑처럼 어두워졌습니다.”

세계에 ‘비만치료제 열풍’을 몰고 온 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 의약품의 화려한 이면에 짙은 그림자가 드리우고 있다. 체중 감량의 구원투수로 불리던 오젬픽, 위고비, 마운자로 등 GLP-1 계열 치료제가 영구적인 시력 상실을 유발할 수 있다는 경고가 글로벌 보건당국으로부터 공식화되면서다.

(사진=게티이미지)

비극의 단면은 최근 대만에서 보고된 첫 피해 구제 신청 사례에서 여실히 드러난다. 12일(이하 현지시간) 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA)와 현지 언론 등에 따르면 대만에서 GLP-1 계열 치료제 ‘오젬픽’을 투여한 뒤 실명에 이르렀다며 의약품 부작용 피해 구제를 신청한 사례가 처음으로 공식 접수됐다.

사연의 주인공은 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 호흡 곤란을 앓던 50대 남성이다. 지난해 11월 내원 당시 체질량지수(BMI) 32의 비만 상태였던 그는 의료진의 처방에 따라 오젬픽을 맞기 시작했다. 결과는 성공적이었다. 4개월 동안 특별한 부작용 없이 체중을 10kg이나 감량하며 건강을 되찾는 듯했다.

하지만 악몽은 예고 없이 찾아왔다. 지난 2월 27일 아침, 잠에서 깬 그의 오른쪽 시야는 완전히 암전됐고, 왼쪽 눈마저 시력이 0.1 수준으로 급격히 추락했다. 응급실로 달려간 그에게 내려진 진단은 ‘비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증’(NAION). 일명 ‘눈의 뇌졸중’으로 불리는 질환이다. 시신경으로 향하는 혈액 공급이 차단되면서 시신경이 파괴되는 병으로, 녹내장 다음으로 흔한 실명 원인이자 한번 손상되면 회복이 어려운 치명적 질환이다. 해당 남성은 발병 6개월이 지난 지금까지도 시력을 되찾지 못한 채 고통 속에 머물러 있다.

대만 식약서에 접수된 GLP-1 계열 의심 이상 반응 314건 중 안과 관련 부작용은 이미 12건에 달한다. 비록 약물과 실명 간의 최종 인과관계 심의 결과가 나오진 않았지만, 체중 감량의 희망이 돌이킬 수 없는 장애로 이어졌다는 사실은 시장에 큰 충격을 안겼다.

대만 사례가 단순한 우연이나 개인의 비극으로 치부되지 않는 이유는 글로벌 규제 당국의 움직임이 심상치 않기 때문이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 9일 오젬픽, 위고비는 물론 마운자로, 젭바운드( 등 현재 시판 중인 모든 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제의 ‘경고 및 주의사항’ 항목에 NAION 발병 위험 증가 가능성을 명시하도록 제약사들에 요구했다.

이는 2024년 7월 미국 매사추세츠주 안과·이비인후과 전문병원 ‘매스 아이 앤 이어’ 연구진이 미 의사협회 안과학 저널에 발표한 연구가 시발점이 됐다. 당시 연구진은 세마글루타이드 처방 환자의 NAION 발병률이 미복용 환자보다 유의미하게 높다는 사실을 최초로 규명했다. 이후 FDA가 임상시험 자료와 후속 연구들을 면밀히 검토한 결과, 드물지만 모든 GLP-1 계열 약물에서 시력 상실 위험이 높아질 수 있다는 결론을 내린 것이다.

유럽의약품청(EMA) 역시 이미 지난해 6월 NAION을 세마글루타이드의 ‘매우 드문 부작용’으로 규정하고 유럽 내 제품 설명서에 경고를 추가하도록 권고한 바 있다.

‘기적의 비만약’을 둘러싼 안전성 논란은 남의 나라 이야기가 아니다. 국내에서도 이미 관련 의심 사례가 포착됐다. 오유경 식품의약품안전처장은 지난달 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 “국내에서도 GLP-1 계열 비만치료제 투여 뒤 NAION 시력 손상 의심 사례가 1건(2024년 12월) 보고됐다”고 공식 확인했다.

현재 미국에서는 GLP-1 치료제 투여 후 시력을 잃었다며 노보 노디스크와 일라이 릴리 등 글로벌 제약사들을 상대로 한 환자들의 줄소송이 이어지고 있다. 제약사 측은 “명확한 인과관계가 입증되지 않았다”며 연관성을 부인하고 있지만, 약물이 시신경 혈류에 영향을 미치는 정확한 기전조차 아직 규명되지 않아 환자들의 불안감은 더욱 커지고 있다.

제약·바이오 업계 한 관계자는 “GLP-1 계열 의약품이 비만 치료의 패러다임을 바꾼 혁신 신약인 것은 분명하지만, 미용 목적의 오남용까지 겹치면서 부작용 노출 빈도가 높아지고 있다”며 “FDA의 경고 문구 의무화 조치를 계기로 국내 보건당국과 의료 현장에서도 처방 시 시신경 질환 병력 확인 등 한층 강화된 안전 관리 가이드라인이 마련돼야 할 것”이라고 강조했다.