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디지털 헬스케어 전문 기업 이모코그의 코그테라가 유럽 연합 의료기기 인증인 ‘CE MDR’을 획득했다.(제공=이모코그)

[이데일리 김진호 기자]디지털 헬스케어 전문 기업 ‘이모코그’의 인지치료 소프트웨어 ‘코그테라(Cogthera)’가 유럽 연합(EU) 의료기기 인증인 ‘CE MDR’ 을 획득했다고 3일 밝혔다.

코그테라는 경도 인지장애 치료용 디지털 기기이며, 사용 편의성이 높은 음성 대화 기반 솔루션으로 알려졌다. 이모코그는 지난 2022년 독일 지사인 ‘코그테라 GmbH’를 설립한 다음, 독일어와 영어를 기반 지원하는 코그테라를 개발해왔다. 해당 버전이 이번에 CE MDR 인증을 획득한 것이다.

이번 CE MDR 인증을 바탕으로 이모코그는 코그테라의 EU 진출에 속도를 낼 계획이다. 우선 디지털 치료기기 급여체계(DiGA)로 진입하기 위해 대규모 독일 내 임상을 진행할 예정이다.

이준영 이모코그 대표는 “그간 독일 지사를 유럽 진출의 전진 기지로 삼아, 현지 의료기기 승인과 급여체계 진입을 위한 많은 노하우를 축적했다”며 “이번 인증을 토대로, 현지 임상 및 시장 진출에 속도를 낼 것”이라고 강조했다.

한편 이모코그의 코그테라는 2022년에는 국내 경도인지장애 디지털 치료제 중 최초로 식약처로부터 확증 임상시험 계획을 승인받은 바 있다. 이같은 성과를 바탕으로 2021년 설립된 이모코그는 현재까지 시드(17억원)와 프리시리즈A(150억원) 등 167억원 규모 투자금을 유치했으며, 네이버 D2SF와 카카오벤처스, 녹십자 홀딩스 등이 투자자에 이름을 올리고 있다.