pharm edaily

[이데일리 김영환 기자] 현대바이오(048410)는 경구용 코로나19 치료제 CP-COV03의 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 항바이러스제 CP-COV03은 니클로사마이드를 경구용 개량신약으로 개발한 약물이다.

임상시험 실시기관은 서울성모병원으로 임상은 건강한 성인 18명을 대상으로 실시된다. 임상시약 제조는 유영제약, 임상시험 대행은 디티앤씨알오(Dt&CRO)가 맡았다.

니클로사마이드를 코로나19 치료를 위해 알약 형태의 항바이러스제로 개량한 사례는 CP-COV03가 세계 첫 사례다. CP-COV03는 체내흡수율을 높이고 바이러스 증식을 100% 억제하는 혈중약물농도를 장시간 지속시켜 하루 2회 투여하는 알약 형태로 개발됐다.

현대바이오 측은 “니클로사마이드는 머크, 화이자등 글로벌제약사들의 항바이러스 알약 후보들과 코로나 시대의 게임체인저 자리를 놓고 본격적인 경쟁을 벌이게 됐다”고 했다.