GI-101A, 난치성 신장암서 ORR 40%…ASCO 구두발표

지아이이노베이션, ASCO서 GI-101A 임상 1상 구두 발표

[이데일리 송영두 기자] 지아이이노베이션(358570) 차세대 면역항암제 ‘GI-101A’가 미국임상종양학회(ASCO 2026) 구두 발표를 앞두고 공개된 임상 1/2상 초록에서 기존 면역항암제 불응 환자 대상에서도 의미 있는 항암 효능을 나타냈다. 특히 모든 표준치료에 실패한 신장암 환자군에서 객관적반응률(ORR) 40%를 기록했고, 면역항암제 내성 방광암 환자에서는 완전관해(CR) 사례도 확인됐다.

22일 지아이이노베이션에 따르면 GI-101A 단독 및 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법 임상 1/2상 결과가 오는 30일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 공개된다. 발표는 비뇨기암 분야 글로벌 핵심의견리더(KOL)인 이재련 교수가 맡는다.

GI-101A는 ASCO 내 ‘Developmental Therapeutics—Immunotherapy’ 세션에서 발표될 예정이다. 해당 세션은 글로벌 제약사 사업개발(BD) 관계자들이 차세대 면역항암 기술을 주목하는 자리로 꼽힌다. 올해 발표되는 8개 초록 중 임상 1상 데이터는 3건에 불과해, 초기 단계임에도 GI-101A가 구두 발표에 선정된 점은 의미가 크다는 평가다.

이번 초록에 따르면 유효 용량으로 평가된 0.2~0.3mg/kg 구간에서 GI-101A 단독요법은 기존 면역항암제(IO) 치료에 반응하지 않던 방광암 환자에서 완전관해를 유도했다. 해당 환자는 5.8개월 동안 완전관해 상태를 유지했고, 무진행생존기간(PFS)은 13.9개월로 나타났다. 회사 측은 이는 현재 사용되는 표준치료제인 파드셉의 보고된 PFS 약 6개월 대비 2배 이상 긴 수준이라고 설명했다.

또 다른 면역항암제 불응 암종인 악성 중피종 환자에서도 부분관해(PR)가 확인됐다. 해당 환자의 반응은 5.6개월 이상 지속됐다.

총 48명이 등록된 GI-101A와 키트루다 병용요법에서는 신장암(ccRCC), 요로상피암, 편평 비소세포폐암(squamous NSCLC), 피부 편평세포암, 췌장암, 자궁경부암 등 다양한 고형암에서 항암 활성이 관찰됐다. 특히 기존 면역항암제 치료 경험 여부와 관계없이 반응이 나타났다는 점이 주목된다.

가장 많은 환자가 등록된 신장암 코호트에서는 10명 대상 평가 결과 ORR 40%, 질병조절률(DCR) 70%를 기록했다. 전체 환자의 70%가 기존 면역항암제 불응 환자였음에도 반응 지속기간은 최대 16.7개월 이상 이어졌다. 현재도 대부분 환자가 치료를 유지 중이어서 향후 PFS 데이터는 추가로 개선될 가능성이 있다는 설명이다.

윤나리 부사장(임상·사업개발 총괄)은 “GI-101A는 용량이 증가할수록 항암 활성도 뚜렷하게 증가하는 경향을 보이고 있다”며 “초록 제출 이후에도 ORR과 반응 지속성 측면에서 기존 결과를 상회하는 데이터가 계속 확인되고 있는 만큼 ASCO 현장 발표를 기대해달라”고 말했다.