pharm edaily

[이데일리 나은경 기자] 삼일제약(000520)은 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 ‘CPHI 월드와이드 2024’ 행사에서 삼일제약 베트남 법인(100% 자회사)과 대만 상장 제약사인 포모사(Formosa)간 위탁생산(CMO) 계약을 공식 체결했다고 11일 밝혔다.

이번 CMO 계약 대상 품목은 포모사가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 안과용 의약품 APP 13007이다. APP 13007은 포모사가 개발한 클로베타솔 프로피오네이트(clobetasol propionate 0.05%)를 함유한 안과용 나노 현탁액으로, 안과 수술 후 통증 및 염증 완화를 목적으로 지난 3월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 포모사는 APP 13007를 북미뿐만 아니라 남미, 중국, 아시아 등 주요 지역 시장에 공급하기 위해 전략적 파트너십 및 판권 라이선스 계약을 적극 추진하고 있다.

왼쪽부터 웨이 위(Wayne Wei) 포모사 사업전략 본부장), 에릭 고(Erick Co) 포모사 CEO, 권태근 삼일제약 경영혁신본부장, 이세환 삼일제약 글로벌사업팀장이 CMO 계약 체결 후 CPhI에서 기념사진을 찍고 있다. (사진=삼일제약)

포모사는 그동안 APP 13007의 안정적인 글로벌 공급을 위해 다수의 위탁 생산 업체들과 논의를 진행해 왔다. 이중 삼일제약의 베트남 제조시설(S1 plant)을 현장 실사한 결과, 생산 설비, 지리적 이점, 축적된 제조기술 전문성 및 가격 경쟁력에서 가장 높은 평가를 받은 삼일제약과 파트너십을 체결하게 됐다고 회사측은 밝혔다.

이번 CMO 계약에 따라 APP 13007은 삼일제약의 베트남 S1 plant에서 생산되어 세계 주요 국가들에 공급될 예정이다. 상업용 배치 생산이 완료된 후 양사는 향후 5년 동안 2000만 달러 이상의 매출을 기대하고 있다. 특히 양사는 APP 13007의 한국 및 베트남 내 판권에 대한 논의를 추가로 진행 중이다.

삼일제약 관계자는 “이번 계약은 삼일의 베트남 CMO·CDMO 시설의 우수성과 기술력을 입증하는 첫 계약이다. 이번 글로벌 공급 계약을 기반으로 세계적인 제약사들과의 추가 논의가 활발히 이루어질 것이며, 이는 당사의 사업 확장에 중요한 초석이 될 것”이라고 말했다.

한편 포모사 제약은 대만에 본사를 둔 바이오테크 기업으로, 독자적인 ‘APNT®‘ 제형 기술을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 APP 13007을 개발했다.

APP 13007은 지난 15년간 안과 수술 후 통증 및 염증 완화에 대해 승인 된 나노 기술을 적용한 최초의 새로운 코르티코 스테로이드 약물이다. 안과 수술 환자에게 신속한 편안함과 편리함을 제공하는 새로운 치료 옵션을 제시할 것으로 기대하고 있다.