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[이데일리 김진호 기자]코렌텍이 인공고관절 인공비구컵 제품 ‘BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

(제공=코렌텍)

이번에 FDA로부터 승인받은 코렌텍의 인공비구컵은 고에너지적층(DED) 방식의 생체금속 3차원(3D) 프린팅 코팅 기술이 세계 최초로 적용됐다. 퇴행성 병변, 골절, 종양 등의 적응증에 의해 손상된 엉덩이 관절의 비구부를 대체할 수 있는 제품이다.

인공비구컵 표면은 뼈가 자라 들어가 견고하게 고정될 수 있도록 미세한 공극이 형성된 다공성 코팅이 필수적이다. 현재 전 세계적으로 ‘티타늄 플라즈마(TPS)’ 코팅이 가장 많이 사용되고 있지만, 인공관절과 완전히 융합되지 않아 재수술을 유발하는 문제가 있다. 환

코렌텍은 자회사인 금속 3D프린터 전문기업 ‘인스텍’과 협력해 DED 방식의 일종인 ‘직접금속성형기술(DMT)’ 기술을 활용해 인공비구컵에 다공성 코팅을 형성하는 기술을 세계 최초로 개발하는데 성공했다. DMT는 인공관절의 표면에 레이저를 조사함과 동시에 의료용 티타늄 분말을 용융시켜 뼈와 유사한 형태의 다공성 구조를 만들어 내는 기술이다.

코렌텍은 인공비구컵의 미국 시장 진출을 본격화할 예정이며, 인공발목관절과 인공무릎관절도 각각 2023년과 2024년에 출시하는 것을 목표로 연구개발하는 중이다.

선두훈 코렌텍 대표는 “10년 이상 시행착오 끝에 혁신적인 생체코팅 기술이 적용된 제품을 완성했다. 기존 티타늄 플라즈마 코팅 제품을 대체할 수 있을 것”이라며 “인공비구컵 등 미국 시장에서 판매할 고가의 인공관절제품을 늘수록 회사의 매출 성장, 수익 개선이 동시에 이뤄질 것으로 기대한다”라고 설명했다.