디알리서치·츌립앤사이언스, 임상시험·생체시료 분석 협력 MOU

[이데일리 나은경 기자] 임상시험 전문 임상시험수탁기관(CRO) 디알리서치와 츌립앤사이언스(291650) CRO센터가 임상시험 및 생체시료 분석 분야의 협력 강화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.

협약식은 이날 강원특별자치도 춘천시 춘천바이오타운에 위치한 츌립앤사이언스 CRO센터에서 열렸다. 이 자리에는 양사 주요 관계자들이 참석해 임상시험 수행과 분석 서비스의 연계 방안을 논의했다.

2026년 11월 4일 강원 춘천시 춘천바이오타운에서 열린 임상시험 및 생체시료 분석 협력 업무협약 체결식에서 디알리서치와 츌립앤사이언스 관계자들이 기념촬영을 하고 있다. (사진=디알리서치)

이번 협약은 디알리서치가 보유한 임상시험 기획·운영, 프로젝트 관리, 데이터관리 및 통계분석 등 임상시험 전주기 수행 역량과 츌립앤사이언스 CRO센터의 생체시료 분석 기술 및 전문성을 결합해 의약품 임상개발 과정에서 보다 효율적이고 체계적인 협력 체계를 구축하기 위해 추진됐다.

최근 의약품 개발에서는 임상시험의 효율적인 운영뿐 아니라 검체의 적절한 관리, 신뢰성 있는 분석 데이터 확보, 임상 데이터와 분석 결과의 유기적인 연계가 중요해지고 있다. 특히 초기 임상시험에서는 약물의 체내 흡수와 분포, 대사 및 배설 특성을 확인하기 위한 정밀한 생체시료 분석이 필수적이다.

생물학적 동등성 시험 역시 시험약과 대조약의 체내 약물 노출 수준을 비교해 동등성을 평가하는 과정으로, 혈액 등에서 약물 농도를 정확하게 측정하는 분석 기술이 핵심 역할을 한다. 이에 따라 임상시험 운영기관과 분석 전문기관 간 긴밀한 협업이 임상개발의 효율성과 데이터 신뢰성을 높이는 주요 요소로 평가되고 있다.

디알리서치는 의약품을 비롯해 의료기기, 체외진단의료기기 등 다양한 분야에서 임상시험 서비스를 제공하는 전문 CRO다. 임상시험 기획과 시험설계부터 프로젝트 관리(PM), 임상시험 모니터링(CRA), 의료기관 및 연구자 연계, 데이터관리(DM), 통계분석(STAT)까지 임상시험 전 과정에 걸친 서비스를 제공하고 있다.

특히 제품의 특성과 개발 목적, 규제기관의 요구사항을 고려한 임상시험 수행 전략을 수립하고, 임상시험기관 운영과 데이터 품질관리까지 연계해 의뢰사의 임상개발 전반을 지원하고 있다. 지난 2월에는 코아스템켐온(166480)과 비임상·임상 연계 서비스 구축을 위한 업무협약을 체결하는 등 전문기관 간 협력 범위도 확대하고 있다.

츌립앤사이언스 CRO센터는 생체시료 분석 분야의 전문성과 분석 기술을 기반으로 의약품 개발 및 임상연구에 필요한 분석 서비스를 제공하고 있다. 액체크로마토그래피-탠덤질량분석법(LC-MS/MS)과 고분해능 질량분석 기술 등을 활용한 약물 농도 분석, 대사체 분석, 분석법 개발 및 검증 등을 수행하고 있다.

츌립앤사이언스는 옛 압타머사이언스로, 지난 2024년 생체시료 분석 전문기업 인터내셔널사이언티픽스탠다드(ISS)를 합병해 CRO 사업을 확대한 바 있다. 이후 바이오의약품과 합성의약품의 정량분석, 면역원성 평가 등 고난도 분석 분야로 사업 영역을 넓혀왔다.

양사는 이번 협약을 계기로 임상시험 운영과 생체시료 분석을 연계한 협력 체계를 강화하고, 의약품 임상 1상 및 생물학적 동등성 시험을 비롯한 다양한 임상개발 분야에서 협력하게 된다. 특히 프로젝트별 특성과 의뢰사의 요구사항에 따라 각자의 전문역량을 효과적으로 연계함으로써, 임상시험 기획·운영부터 생체시료 분석, 데이터 분석 및 결과 도출까지 임상개발 과정의 주요 업무를 효율적으로 연결할 수 있는 협력 모델을 구축한다는 계획이다.

송민정 디알리서치 대표는 “이번 협약은 단순한 업무 연계를 넘어 임상시험 수행 전문성과 생체시료 분석 역량을 효과적으로 연결해 의뢰사의 임상개발 전 과정을 보다 체계적으로 지원하기 위한 협력 기반을 마련했다는 의미가 있다”며 “디알리서치가 보유한 임상시험 기획·운영 및 데이터 전문성과 츌립앤사이언스 CRO센터의 분석 역량을 결합해 의뢰사의 임상개발 과정에서 실질적인 가치를 제공하고, 공동 프로젝트와 사업 성과로 이어질 수 있도록 협력을 확대해 나가겠다”고 말했다.