제넥신, 지속형 성장호르몬 제제 ‘GX-H9’ 중국서 상업화 속도낸다

등록 2021-11-11 오후 5:42:47
수정 2021-11-11 오후 5:42:47

[이데일리 유진희 기자] 제넥신(095700)는 중국 파트너사 아이맵(I-Mab)이 점프캔 파마슈티칼(이하 점프캔)과 ‘GX-H9’의 상업화를 위한 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. GX-H9은 한독(002390)과 제넥신이 공동개발 중인 지속형 성장호르몬 제제다. 2015년 아이맵에 기술을 이전해 현재 중국에서 임상 3상이 진행되고 있다.

이번 계약은 중국 제약바이오 시장에서 이뤄진 가장 큰 계약 중 하나다. 아이맵은 계약금 2억 2400만 위안(약 415억원)과 함께 향후 제품 개발이나 등록, 매출 발생 등에 따라 총 20억 위안(약 3700억원)을 점프캔으로부터 받게 된다. 또한 상업화를 통해 매출이 생길 경우 양사가 50:50으로 이익을 나누게 된다.

소아 치료제에 강점이 있는 점프캔은 중국 100대 제약사 중 하나다. 중국 내 2만3000개 이상의 병원을 아우르는 강력한 영업력을 보유하고 있어 성장호르몬 제제의 유통 판매에 큰 도움을 줄 것으로 기대된다.

제넥신과 한독은 계약에 따른 계약금 수취 등은 없지만, 향후 중국 내 빠르게 상업화될 경우 최대 두 자릿수 로열티에 상응하는 세일즈 마일스톤을 받게 된다.

성장호르몬 결핍증은 뇌하수체에서 성장호르몬이 충분히 분비되지 않는 희귀질환이다. 성인의 경우 근육량 감소, 콜레스테롤 증가, 골밀도 감소 등이 나타날 수 있다. 소아는 왜소증, 성장 저하, 성적 성숙도 지연 등으로 인해 삶의 질에 심각한 영향을 받을 수 있다. GX-H9은 2016년 미국, 올해 유럽에서 희귀의약품으로 지정받은 바 있다.

GX-H9은 매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬과 달리, 주 1회 또는 2주 1회 투여하는 지속형 성장호르몬이다. 앞서 진행된 임상 1상과 2상에서 주 1회 혹은 2주 1회 투여로도 높은 성장률을 보였다.

아이맵은 현재 중국에서 총 165명을 GX-H9의 임상 3상을 진행하고 있다. 또한 한독과 제넥신은 GX-H9의 미국, 유럽을 포함한 다국가 임상 3상 시험을 준비하고 있다.

업계에 따르면 중국 전체 소아 성장호르몬결핍증 환자 약 340만명 중 오직 3.7%만이 성장호르몬제제를 투여하는 치료를 받고 있다. 중국의 성장 호르몬 시장 규모는 2025년 22억 달러(약 2조 6000억원)에 이를 것으로 전망된다.