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티움바이오, ESMO서 ‘TU2218’ 단독임상 1a상 데이터 발표
  • 임상 결과 안전성·내약성 검증, 키트루다 병용투여 위한 최적 용량 확인
  • 내년 초 ‘TU2218+키트루다’ 병용임상 1b상 종료, 임상 2a상 돌입 계획
  • 등록 2023-10-24 오후 5:29:36
  • 수정 2023-10-24 오후 5:29:36
[이데일리 김새미 기자] 티움바이오(321550)는 23일(현지시각) 유럽종양학회(ESMO)에서 면역항암제 ‘TU2218’의 단독투여 임상 1a상 데이터를 발표했다고 24일 밝혔다.

김훈택 티움바이오 대표가 유럽종양학회(ESMO)에서 면역항암제 ‘TU2218’의 단독투여 임상 1a상 연구포스터 앞에서 포즈를 취하고 있다. (사진=티움바이오)
TU2218은 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)로, 종양미세환경 내 면역항암제의 활성을 방해하는 ‘TGF-ß’와 종양세포 주변 혈관생성 인자인 ‘VEGF’를 동시에 차단한다. 회사는 TU2218이 키트루다(Keytruda) 등 면역항암제에 불응하거나 치료 효과가 높지 않은 환자들의 반응률을 효과적으로 개선시킬 것으로 기대하고 있다.

TU2218 임상 1a상은 미국과 한국에서 총 22명의 진행성 고형암 환자 대상으로 하루 30mg부터 270mg까지 총 6단계 용량 단계별 투약을 진행했다. 해당 임상의 연구책임자인 오도연 서울대학교 종양내과 교수는 이번 ESMO에서 TU2218의 첫 임상 데이터 발표를 맡았다.

오 교수는 “임상 결과 용량제한독성(DLT)이 나타나지 않았고, grade 3 이상의 약물 관련 부작용이 없었다”며 “이번 임상의 주요 목적인 TU2218의 안전성과 내약성을 확인할 수 있었다”고 설명했다.

김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218이 암 환자 대상으로 진행된 첫 임상에서 신약의 안전성과 키트루다 병용투약을 위한 용량 확인 등 중요한 마일스톤을 달성했다”며 “임상에서 확인된 데이터를 토대로 키트루다와 병용 개발을 통해 기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공할 것”이라고 강조했다.

한편 티움바이오는 미국 내 임상기관 3곳에서 TU2218과 키트루다 병용투여 임상 1b상을 진행 중이며, 내년 초 임상 결과 도출을 앞두고 있다. 또한 고형암 환자를 대상으로 내년 상반기 임상 2a상 진입을 앞두고 있다. 임상에 사용되는 키트루다는 지난해 6월 글로벌 제약사 머크(MSD)와 체결한 ‘임상시험 협력·공급계약’을 통해 무상지원 받고 있다.

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