[이데일리 한광범 기자] 제약·바이오 기업의 글로벌 진출 지원을 위해 정부와 제약바이오업계가 힘을 합쳐 만든 수출규제지원 사무국이 30일 문을 열었다.
 | | 30일 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 제약바이오의 수출규제 대응 지원을 위한 '의약품 수출규제지원 사무국' 출범식이 열렸다. (사진=식품의약품안전처) |
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이날 서울 서초구 한국제약바이오협회에서는 오유경 식품의약품안전처장과 노연홍 한국제약바이오협회장, 김정균 보령 대표이사 등 식약처와 제약바이오업계 관계자들이 참석한 가운데 수출규제지원 사무국 출범식이 진행됐다.
수출규제지원 사무국은 우리 기업들이 국가별로 복잡한 허가 제도와 규제장벽을 넘지 못해 겪는 어려움을 민관 협력으로 해결하기 위한 목적으로 신설됐다.
기업들이 의약품 수출국가의 인허가를 쉽게 받을 수 있도록 해외 인허가 사례와 허가제도 분석·제공, 규제 애로사항 상담, 수출국 규제당국과의 소통기회 마련 등을 통해 기업을 지원한다.
대통령실 보건복지비서관과 식약청장을 역임한 노연홍 한국제약바이오협회장은 “기업들이 수출 현장에서 겪는 가장 큰 어려움으로 해외 인허가 규제 정책을 꼽는다”며 “이 장벽을 해소하기 위해 식약처와 함께 수출규제지원 사무국을 출범하게 됐다”고 밝혔다.
노 협회장은 “사무국은 기업이 수출 과정에서 마주하는 다양한 규제적 고충을 일선에서 지원하고 최신 정보와 해외 허가 관련 정책 분석을 제공할 예정”이라며 “기업들의 노력과 성과가 지속될 수 있도록 수출규제 지원 사업을 중심으로 현장에서 축적된 경험과 사례가 다음 도전으로 이어질 수 있는 체계를 꾸준히 발전시켜 나가도록 하겠다”고 약속했다.
제약바이오협회 부협회장 자격으로 출범식에 참석한 김정균 보령 대표도 “기업 입장에서는 가장 절실한 분야의 정부지원임에 틀림없다”며 “식약처와 협회의 노력에 감사드리고 제약산업 글로벌 경쟁력 강화의 계기가 마련돼 뜻깊다”고 말했다.
식약처는 제약바이오협회 산하에 사무국을 설치해 전담인력을 배치하고 사무국 운영 등에 필요한 예산을 지원한다. 기업들이 규제 애로사항을 접수하면 전문가 검토를 거쳐 사무국이 해결방안을 제시하며, 이를 통해 기업들은 고충을 해소할 수 있고 정부는 국가별 규제장벽을 파악한다.
수출 상담을 받고자 하는 제약바이오기업들은 한국제약바이오협회 홈페이지에 접속하면 상담 서비스를 제공받을 수 있다. 수출규제지원 사무국은 앞으로 다양한 규제정보를 지원해 나갈 예정이다.
식약처도 앞으로도 적극적인 규제 서비스 제공을 통해 우리나라의 우수한 의약품이 규제장벽을 넘어서 글로벌 시장에 신속히 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다고 밝혔다.
오유경 식약처장은 이날 인사말을 통해 “사무국은 해외의 규제 환경 분석을 통해 산업 현장에 제공함으로써 우리나라 바이오가 좀 더 세계로 나아갈 수 있는 데 도움을 주는 핵심 기지 역할을 해주실 것으로 기대한다”고 강조했다.
그는 이어 “대한민국의 의약품이 세계로 뻗어나갈 수 있도록 식약처만이 할 수 있는 규제 서비스를 적극적으로 제공할 것이며, 사무국이 의약품 수출의 해결사가 되도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
