보로노이, C797S 후속 데이터 공개 일정 미정

[이데일리 김성진 기자] 보로노이가 C797X 변이 환자군 임상 데이터에서 전체 환자 15명 중 8명만 효능 평가 대상에 포함된 배경에 대해 구체적인 설명을 피했다. C797S 환자군의 추가 데이터 공개 시점과 확장 코호트의 환자 등록 현황도 이번 답변에서는 제시하지 않았다.

보로노이는 3일 효능 평가 대상에 포함되지 않은 환자들의 사유별 인원과 중복 여부에대해 “현재 학회에서 공개되지 않은 세부 데이터로, 개별적으로 말하기 어렵다”고 답했다. 이에 따라 나머지 7명의 구체적인 평가 제외 사유는 확인되지 않았다.

NE(평가 불가) 환자의 향후 평가 가능성에 대해서는 “투약 후 첫 종양 평가에서 SD(안정병변)가 확인됐으나, 데이터 컷오프 당시 다음 영상 평가 시점이 아직 도래하지 않아 후속 평가가 이뤄지지 않았다”고 설명했다.

C797S 환자군의 후속 데이터에 대해서도 “구체적인 업데이트 항목은 아직 확정되지 않았다”며 “데이터가 추가로 축적되는 만큼 공개 가능한 범위에서 효능과 안전성을 종합적으로 업데이트할 수 있도록 검토하겠다”고 밝혔다.

확장 코호트의 환자 등록 및 투약 현황 역시 공개하기 어렵다는 입장이다. 데이터 공개 시점과 학회 발표 계획도 확정되지 않았으며, 임상 진행 상황과 데이터 축적 정도를 고려해 결정할 예정이다.

회사 측은 “주가 흐름에 대한 투자자들의 아쉬움과 우려를 잘 알고 있다”며 “주요 파이프라인의 임상개발과 글로벌 사업개발에 최선을 다하고 있다”고 밝혔다.