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[이데일리 석지헌 기자] 미생물 진단기업 퀀타매트릭스(317690)가 개발한 신속 항생제 감수성 검사 솔루션 ‘dRAST’을 사용하면 중증 패혈증 환자 사망률을 약 15% 감소시킬 수 있다는 임상 결과가 나왔다. dRAST가 빠르게 항생제를 찾아주기 때문에 환자가 병원에 머무는 시간도 줄일 수 있어 입원비도 1인당 최대 2000만원을 줄일 수 있는 것으로 나타났다.

패혈증 환자를 대상으로 진행한 임상시험 결과.(제공= 퀀타매트릭스)

“평균 재원일수 6.4일 줄여”

25일 이데일리가 확보한 임상 결과에 따르면 퀀타매트릭스의 dRAST를 통해 신속하게 적정 항생제를 처방할 경우 패혈증 환자의 30일 내 사망률이 기존 24.4%에서 9.5%로 14.9%포인트(p) 감소했다. dRAST는 기존 검사 시스템보다 검사에 걸리는 시간을 최대 17시간 단축할 수 있다. 그만큼 dRAST는 빠른 검사 결과로 신속하게 적정 항생제를 처방할 수 있다.

환자가 병원에 머무는 시간도 짧아지기 때문에 병원 입장에서는 병상 회전율을 그만큼 높일 수 있다. 실제 dRAST 사용 시 중환자실의 평균 재원 일수는 기존 12.4일에서 6.0일로 6.4일이나 줄었다. dRAST로 적합한 항생제를 찾는 데 걸리는 시간은 기존 시스템보다 이틀 정도 빠르지만 환자가 재원하는 기간은 여러 요소가 병렬적으로 존재하기 때문에 최대 6.4일까지 차이가 날 수 있다고 퀀타매트리스는 설명했다.

현재 dRAST 장비가 가장 많이 팔리고 있는 유럽 지역을 기준으로 단순 계산 시 환자 1인당 최대 2000만원 비용 절감이 가능하다. 유럽의 하루 입원 비용(약 2100유로·약 310만원)에 dRAST 사용 시 감소되는 재원일(6.4일)을 곱한 수치다.

퀀타매트릭스 관계자는 “병원의 경제적인 이익으로 연결이 가능해 병원 운영의 효율이 높아진다”며 “환자의 사망률 감소는 사회적인 직간접 비용 절감을 의미하므로 dRAST의 사용이 가져오는 사회·경제적 가치는 대단히 크다고 할 수 있다”고 설명했다.

퀀타매트릭스는 임상 내용을 오는 27~30일 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽 임상미생물학·감염성 질환학회(ECCMID)에서 발표할 예정이다. 이번 결과는 1년간 300명을 대상으로 dRAST의 임상적·경제적 효용 가치를 평가한 대규모 후속 임상 결과다.

dRAST는 패혈증 환자들이 신속하게 적정 항균제 처방을 받을 수 있도록 돕는 솔루션이다. dRAST는 별도의 분리배양 과정 없이 혈액 배양 양성 샘플을 바로 사용해 5~7시간 내에 최적 항균제를 확인한다. 이 때문에 기존 검사 대비 2일 빠른 처방이 가능하다.

패혈증은 핏속 병균이 번식해 몸 전체에 감염 증상이 발생하는 질환이다. 환자 생존율이 1시간마다 9%씩 감소하는 병원 내 직접 사인 1위 중증 질병이다. 패혈증은 촌각을 다투는 질병인 만큼 신속하게 환자에게 맞는 항생제를 찾는 것이 중요하다. 퀀타매트릭스는 dRAST가 환자 생명을 살리는 데 기여하는 의료기기인 만큼 임상·경제적 효용가치를 평가한 레퍼런스(참조 사항)의 확보를 위해 매년 임상시험을 진행하고 그 결과를 학회에서 발표하고 있다.

퀀타매트릭스는 올해 dRAST를 통한 본격적인 매출 성장을 기대하고 있다. 퀀타매트릭스가 해외에서 dRAST에 대한 대규모 단독 수주에 잇달아 성공했고 국내에서도 건강보험 적용 확대로 인한 수혜가 예상되기 때문이다.

“올해 매출 2배 성장 기대”

퀀타매트릭스는 올해 매출 2배 성장을 기대하고 있다. 퀀타매트릭스의 지난해 매출은 약 31억원으로 전년(약 13억원) 대비 두 배 이상 증가했다. 특히 지난해 4분기 계약 병원 수가 급증해 실적 개선에 예상된다. 퀀타매트릭스가 지난해 3분기 공식적으로 밝힌 계약 병원 수가 17곳이다. 당시 매출이 14억원이라는 점을 고려하면 dRAST 장비 가격은 대당 약 1억원이라는 계산이 나온다. 퀀타매트릭스가 지난해 4분기부터 계약한 병원 수를 아직 공개하진 않았으나 50여곳으로 확대될 것으로 의료기기업계는 추정한다.

퀀타매트릭스가 가장 공들이는 시장은 미국이다. 미국은 10조원 규모로 추정되는 전 세계 패혈증 진단 시장에서 약 40%의 비중을 차지하고 있다. 퀀타매트릭스는 지난해 dRAST이 미국 인허가(510-K)를 신청했고 이르면 연내 승인을 기대하고 있다. 퀀타매트릭스 관계자는 “지난해 미국 식품의약국 승인 신청 절차와 관련해 상당한 진전이 있었다”며 “비용은 많이 소요됐지만 이르면 연말 늦어도 내년 초에 승인이 날 것”이라고 기대했다.