pharm edaily

[이데일리 송영두 기자] 휴젤의 보툴리눔 톡신 레티보가 3번째 도전 끝에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 이에 따라 휴젤은 보툴리눔 톡신 주요 시장인 미국과 중국, 유럽에서 모두 허가를 받은 국내 유일 기업이 됐다. 특히 보툴리눔 톡신 시장 규모가 가장 큰 미국에서의 신규 매출 창출로 휴젤은 매년 최대 매출을 경신할 가능성이 높다는 분석이다.

5일 휴젤(145020)에 따르면 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다.

휴젤 보툴리눔 톡신 ‘레티보’.(사진=휴젤)

중국서 경쟁력 입증, 6조 시장서 최대 매출 쏜다

레티보는 올해 중순 미국 출시가 예상된다. 휴젤 관계자는 “레티보는 늦어도 올해 중순 미국 출시를 목표로 하고 있다”며 “계획대로 출시가 이뤄지면 레티보 판매에 따른 매출은 4분기에는 인식될 것으로 판단한다”고 말했다. 이어 “다만 미국 시장 점유율 및 매출 목표 등을 아직 구체적으로 언급할 수 있는 단계가 아니다”라면서 말을 아꼈다.

시장에서는 레티보 미국 출시로 휴젤은 지난해에 이어 올해 최대 매출을 기록할 것으로 내다보고 있다. 미국 국제미용성형학회(ISAPS)의 2022년 통계에 따르면 보툴리눔 톡신 시술건수는 920만건으로 이중 394만건(42.8%)이 미국에서 이뤄졌다. 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 72억3000만 달러(약 9조5000억원) 중 미국 시장은 45억8000만 달러(약 6조원) 규모로 가장 큰 시장이다.

증권업계는 휴젤의 매출 전망치를 2025년 약 4480억원, 2026년 5530억원으로 예상한다. 미국 진출에 힘입은 레티보가 올해 약 2000억원의 매출을 올리고, 2026년에는 약 3160억원 규모의 매출을 기록해 휴젤 실적을 이끌 것으로 내다봤다.

이런 전망은 투심에도 영향을 끼치고 있다. 실제로 증권사들이 과거 제시했던 휴젤 목표 주가 20만원은 벌써 돌파했고, 실적 기대감에 증권사들은 목표 주가를 25만원대로 상향 조정한 상태다. 특히 레티보 미국 매출을 약 2000억원대로 전망하기도 했다. 이승우 한국투자증권 연구원은 “레티보는 미국에 진출한 6번째 톡신이 됐다. FDA 승인 불확실성이 사라졌고, 미국 매출 기대감이 크다”고 설명했다.

레티보는 앨러간 보톡스와 입센 디스포트 등 경쟁 제품보다 늦게 진출(2020년)한 중국 시장에서도 경쟁력을 입증한바 있다. 출시 1년만에 중국 시장 점유율 1위 보톡스 매출(3300억원)의 36%에 해당하는 1200억원의 매출을 올린바 있어, 미국 시장에서도 상당한 선전이 예상된다는 게 업계 전언이다.

미국 시장에 진출하게 된 레티보가 후발 주자임에도 투자자들의 주목을 받는 이유는 가장 큰 시장이라는 점과 고가 가격 정책이 가능하기 때문이다. 미국 시장을 선점하고 있는 보툴리눔 톡신 제품은 앨러간 보톡스, 멀츠 제오민, 입센 디스포트, 대웅제약 나보타 등 6개에 달한다. 여기에 휴젤은 메디톡스와의 미국 국제무역위원회(ITC) 소송 불확실성도 있지만, 시장에서는 레티보 미국 흥행에 힘을 실어주는 모양새다.

80만원 육박하는 미국, 판매 전략에 성패 달렸다

휴젤 측은 레티보 미국 판매 전략에 대해 말을 아끼고 있다. 현재 구체적인 부분들을 조율하고 있는 중이라는 설명이다. 다만 휴젤 관계자는 “레티보 미국 판매는 직판이 아닌 현지 파트너사와 계약을 체결해 진행할 계획”이라고 말했다. 현재 파트너사는 공개되지 않았는데, 업계와 시장에서는 미국 기업일 것으로 추정한다. 미국 시장에서는 자국 기업에 대한 인센티브가 큰 만큼 미국 기업과 손을 잡을 수밖에 없을 것으로 보인다.

휴젤 레티보와 경쟁 제품간의 차이가 거의 없는 만큼, 가격 전략이 가장 중요하다는 게 업계 중론이다. 국내의 경우 보툴리놈 톡신 가격이 1만원대 이하까지 내려왔지만, 미국은 상당히 고가다. 업계에 따르면 미국 내 보툴리눔 톡신 시술 비용은 약 600달러(약 80만원)대다. 중국에서도 절묘한 가격 정책으로 애브비를 위협하고 있다는 걸 고려하면, 미국에서도 적절한 가격 정책을 통해 상당한 시장 점유가 가능하다는 분석이다. 실제로 대웅제약도 휴젤과 마찬가지로 미국 파트너사 에볼루스를 통해 나보타를 판매하고 있는데, 가격 경쟁력을 무기로 지난해 3분기 기준 미국 시장 점유율을 11%까지 올렸다.

업계 관계자는 “레티보가 미국 시장에 진출한 만큼 보툴리눔 톡신에 따른 수익률도 높아질 것”이라며 “미국 시장에서 파트너사와 함께 강력한 판매 마케팅 활동이 예상된다. 여기에 가격 전략으로 기존 제품들과 차별화에 성공한다면 상당한 시장 영향력을 갖게 될 것으로 판단한다”고 말했다.