홀로스메딕, 3D 프린팅 의료기기 '홀로스메딕 메쉬' 태국 품목허가 획득

[이데일리 김지완 기자] 바이오메디컬기업 홀로스메딕은 ‘홀로스메딕 메쉬(Holosmedic Mesh)’가 태국 식약처(Thai FDA)로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

홀로스메딕 메쉬는 3D 프린팅 기술 기반의 생분해성 인공지지체로, 두개악안면 외상이나 수술로 발생한 골 결손 부위 재건에 사용된다. 다공성 구조를 통해 조직 재생을 지원하며, 생분해성 소재를 적용해 일정 기간 조직을 지지한 뒤 체내에서 자연 분해되는 것이 특징이다.

이번 태국 품목 허가는 홀로스메딕의 첫 해외 인허가로, 태국을 중심으로 동남아시아 의료기기 시장 진출을 본격화할 계획이다. 태국은 아세안(ASEAN) 지역 내 의료산업이 빠르게 성장하고 있는 주요 시장 중 하나로, 현재 현지 파트너사와 유통 협력을 추진 중이며, 베트남 등 아시아 주요 국가로의 인허가도 순차적으로 진행하고 있다.

홀로스메딕 관계자는 “이번 태국 품목허가는 당사의 기술력과 제품 안전성을 해외 규제기관으로부터 인정받은 첫 사례라는 점에서 의미가 크다”며 동남아시아를 시작으로 글로벌 시장 진출을 확대해 나가겠다고 밝혔다.