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검색결과 338건
[장성훈의 신약개발 서랍장⑦]“뭘 그리 놀라세요?”…美 FDA 자문위원회의 투명성
[장성훈의 신약개발 서랍장⑦]“뭘 그리 놀라세요?”…美 FDA 자문위원회의 투명성
장성훈 국가임상시험지원재단 글로벌규제컨설팅사업단 단장 (사진=국가임상시험지원재단)[장성훈 국가임상시험지원재단 글로벌규제컨설팅사업단 단장] 수많은 전문 심사인력을 보유한 미국 식품의
김새미I2026.11.15I오전 08:00
불완전한 시장, 선진국 선·후 책임 확실히 따졌다[10조 시대 K건기식 민낯]⑤
불완전한 시장, 선진국 선·후 책임 확실히 따졌다[10조 시대 K건기식 민낯]⑤
(그래픽= 챗 GPT)[이데일리 유진희·손민지 기자] 건강기능식품 검증 방식은 국가마다 다르다. 캐나다는 완제품별 판매허가, 유럽연합(EU)은 기능성 문구에 대한 깐깐한 심사, 미
손민지I2026.11.15I오전 08:00
[단독]국제학술지 “아쉬아간다 먹고 사망” 보고에도…식약처는 ‘경고문 패싱’ [10조 시대 K건기식 ...
[단독]국제학술지 “아쉬아간다 먹고 사망” 보고에도…식약처는 ‘경고문 패싱’ [10조 시대 K건기식 ...
[이데일리 유진희·손민지 기자] 수면 유도와 스트레스 완화 효과를 앞세워 국내 시장에서 빠르게 확산 중인 건강기능식품(건기식) 원료 ‘아쉬아간다’가 섭취 후 간부전과 사망까지 유발
유진희I2026.11.15I오전 08:00
원희목 “바이오는 생태계 산업…이제 씨앗 발아시킬 때”[만났습니다]①
원희목 “바이오는 생태계 산업…이제 씨앗 발아시킬 때”[만났습니다]①
[이데일리 김태형 기자] 원희목 국가바이오혁신위 부위원장[이데일리 김새미 기자] “바이오는 기본적으로 생태계 산업이에요. 산업계와 병원, 대학, 연구기관 등 여러 분야가 협력하지
김새미I2026.11.11I오전 06:00
삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 임상 3상서 동등성 확인
삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 임상 3상서 동등성 확인
삼성바이오에피스 관계자(왼쪽)가 지난 6일 미국 애리조나주 피닉스에서 열린 미국면역항암학회(SITC) 2026) 학술대회 현장에서 키트루다 바이오시밀러 'SB27'의 글로벌 임상
손민지I2026.11.09I오전 08:32
“바이오를 제2의 반도체로”…투자 확대·규제 혁신 머리 맞댔다
“바이오를 제2의 반도체로”…투자 확대·규제 혁신 머리 맞댔다
[이데일리 김새미 기자] 국가바이오혁신위원회가 바이오산업을 반도체에 이은 국가 성장동력으로 육성하기 위해 연구개발(R&D) 투자 확대와 인공지능(AI)·데이터 활용, 규제 혁신 방
김새미I2026.11.06I오전 11:00
LG화학 비만약 계약, 리듬이 먼저 재협상 제안…7% 로열티 포기 대가는
LG화학 비만약 계약, 리듬이 먼저 재협상 제안…7% 로열티 포기 대가는
[이데일리 김성진 기자] LG화학(051910)이 희귀 비만 치료제 기술수출 계약을 1조원대로 확대했지만, 정작 계약 재협상을 먼저 제안한 곳은 미국 파트너사인 리듬 파마슈티컬스(
김성진I2026.11.06I오전 07:25
박셀바이오, 첨생법 개정 기대…샤페론·HLB도 주목[바이오맥짚기]
박셀바이오, 첨생법 개정 기대…샤페론·HLB도 주목[바이오맥짚기]
[이데일리 김지완 기자] 2일 국내 제약바이오 업계는 제약과 생명과학 두 업종 모두 절반이 넘는 종목이 올랐지만 업종 지수는 엇갈렸다. 제약 업종 지수는 전 거래일 대비 1.04%
김지완I2026.11.03I오전 08:00
中, 세포·유전자치료 원천기술 해외 이전 통제…K바이오 영향은
中, 세포·유전자치료 원천기술 해외 이전 통제…K바이오 영향은
[이데일리 김성진 기자] 중국 정부가 세포·유전자치료(CGT)와 짧은간섭리보핵산(siRNA) 등 첨단 바이오 원천기술의 해외 이전을 통제하는 방안을 추진하면서 국내 제약·바이오업계
김성진I2026.11.01I오전 07:20
[장성훈의 신약개발 서랍장⑥]“연애를 글로 배웠어요?”…FDA 규제업무는 실전이다
[장성훈의 신약개발 서랍장⑥]“연애를 글로 배웠어요?”…FDA 규제업무는 실전이다
장성훈 국가임상시험지원재단 글로벌규제컨설팅사업단 단장 (사진=이데일리 DB)[장성훈 국가임상시험지원재단 글로벌규제컨설팅사업단 단장] 국가임상시험지원재단(KoNECT)에서 일을 시작
김새미I2026.10.30I오전 07:00
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