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긴급사용승인 검색 결과 입니다.

검색결과 344건
美 FDA, 노바백스 코로나 백신 긴급승인…'파트너' SK바사에 훈풍부나
美 FDA, 노바백스 코로나 백신 긴급승인…'파트너' SK바사에 훈풍부나
[이데일리 김승권 기자] SK바이오사이언스(302440)(SK바사)가 미국 파트너사인 노바백스 덕에 함박웃음을 짓고 있다. 최근 코로나19 재유행에 따라 노바백스의 계량 백신이 승
김승권I2024.09.05I오전 09:10
[임상 업데이트] 현대바이오, 코로나 치료제 고위험 환자 대상 임상 3상 신청
[임상 업데이트] 현대바이오, 코로나 치료제 고위험 환자 대상 임상 3상 신청
[이데일리 김진수 기자] 한 주(8월 26일~8월 30일) 국내 제약·바이오 업계에서 주목받은 임상 및 품목 허가 소식이다.(사진=현대바이오 홈페이지)◇현대바이오, 코로나 고위험
김진수I2024.08.31I오후 11:37
오상기 현대바이오 대표 “제프티 고위험군 3상 속도낼 것…투트랙 긴급사용 추진”
오상기 현대바이오 대표 “제프티 고위험군 3상 속도낼 것…투트랙 긴급사용 추진”
[이데일리 유진희 기자] 현대바이오(048410)사이언스가 코로나19 치료제 ‘제프티’의 긴급사용승인 전략을 ‘투트랙’으로 전환한다. 경증·중등증 환자용 치료제 긴급사용승인 진행
유진희I2024.08.28I오전 08:30
일동제약, 조코바 허가 심사 8개월째…허가는 언제쯤?
일동제약, 조코바 허가 심사 8개월째…허가는 언제쯤?
[이데일리 김새미 기자] 국내에서 코로나19가 재유행하면서 치료제 부족사태가 터지자 추가적인 코로나19 치료제 승인이 필요하다는 지적이다. 업계에선 일동제약(249420)이 일본
김새미I2024.08.21I오전 08:04
엠폭스 지구촌 위협...긴급 사용 백신 제조사 찾는다[클릭, 글로벌 제약·바이오]
엠폭스 지구촌 위협...긴급 사용 백신 제조사 찾는다[클릭, 글로벌 제약·바이오]
[이데일리 유진희 기자] 한 주(8월12일~8월18일)의 글로벌 제약·바이오업계 이슈를 모았다. 이번 주에도 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이두창)에 관한 소식이 업계의 주목을 받았
유진희I2024.08.18I오후 11:55
[류성의 제약국부론] 코로나 재유행...국산치료제 '제프티' 부활하나
[류성의 제약국부론] 코로나 재유행...국산치료제 '제프티' 부활하나
[이데일리 류성 바이오플랫폼 센터장] 코로나19가 세계적으로 다시 대유행 조짐을 보이고 있다. 전염병의 대유행은 갈수록 빈발할 것이라는 전문가들의 예측이 불행하게도 상당 부분 들어
류성I2024.08.16I오전 06:00
[바이오 맥짚기]美 코로나 진단서비스 부각 '랩지노믹스' 급등, 동아에스티 3상 실패 여파는
[바이오 맥짚기]美 코로나 진단서비스 부각 '랩지노믹스' 급등, 동아에스티 3상 실패 여파는
[이데일리 송영두 기자] 코로나19 재유행이 지속되면서 체외진단기업들의 주가가 강세를 보이고 있다. 에스디바이오센서(137310), 씨젠(096530), 피씨엘(241820) 등
송영두I2024.08.08I오전 07:38
셀리드 백신 기술, 주가 257% 띄웠지만...전문가들 “상용화 힘들 것”
셀리드 백신 기술, 주가 257% 띄웠지만...전문가들 “상용화 힘들 것”
[이데일리 송영두 기자] 셀리드 주가가 연일 상승세다. 코로나19 백신을 개발 중인데, 여기에 적용된 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술 특허 등록 소식이 영향을 끼쳤다. 미국과 러시
송영두I2024.08.06I오전 07:30
셀리드, 아직도 코로나 백신 임상?...진단키트·백신株 초강세[바이오맥짚기]
셀리드, 아직도 코로나 백신 임상?...진단키트·백신株 초강세[바이오맥짚기]
[이데일리 김지완 기자] 코로나19 재확산 위기에 백신·진단 등 관련주들이 주가 강세를 시현했다. 수젠텍(253840), 씨젠(096530), 엑세스바이오(950130), 휴마시스
김지완I2024.08.05I오전 07:23
프리시젼바이오, RSV 신속진단제품 美FDA 정식 승인
프리시젼바이오, RSV 신속진단제품 美FDA 정식 승인
[이데일리 나은경 기자] 체외진단 전문기업 프리시젼바이오(335810)의 미국 자회사 나노디텍이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품인 ‘나노-체크 RSV 테스트’(Nano
나은경I2024.07.31I오전 08:13
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