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식품의약국 검색 결과 입니다.

검색결과 3,605건
FDA, CAR-T 치료제 접근 장벽 완화[제약·바이오 해외토픽]
FDA, CAR-T 치료제 접근 장벽 완화[제약·바이오 해외토픽]
[이데일리 신민준 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제에 대한 접근 장벽을 완화하기로 결정했다.미국 식품의약국(FDA) 전경. (사진=연합
신민준I2025.07.12I오전 07:07
'제약·바이오산업 판 뒤흔드는 AI'…잘 나가는 K기업은?
'제약·바이오산업 판 뒤흔드는 AI'…잘 나가는 K기업은?
[이데일리 신민준 기자] 인공지능(AI)이 국내 제약·바이오 산업의 판도를 뒤흔들고 있다. 인공지능은 단순 질병 진단을 넘어 예측까지 가능해진데다 혁신 신약 개발기간도 단축시키고
신민준I2025.07.11I오전 09:10
내년 ARS치료제 美 허가 노리는 네오이뮨텍, 3분기 '분수령'
내년 ARS치료제 美 허가 노리는 네오이뮨텍, 3분기 '분수령'
[이데일리 석지헌 기자] 내년 급성방사선증후군(ARS) 치료제 미국 품목허가 신청(BLA)을 목표로 하는 네오이뮨텍(950220)이 올 3분기 분수령을 맞는다. ‘매출 보증 수표’
석지헌I2025.07.11I오전 09:30
엘앤케이바이오메드, ‘BluEx-TM’ 美 FDA 승인 획득
엘앤케이바이오메드, ‘BluEx-TM’ 美 FDA 승인 획득
[이데일리 김진수 기자] 엘앤케이바이오메드는 척추임플란트 ‘BluEx-TM’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 취득해 미국 전역을 아우르는 새로운 유통 전략에 본격 돌입했다
김진수I2025.07.09I오전 09:11
고영테크놀러지, ‘美시장 타깃’ 뇌 수술 로봇 전용 홈페이지 오픈
고영테크놀러지, ‘美시장 타깃’ 뇌 수술 로봇 전용 홈페이지 오픈
[이데일리 나은경 기자] 고영(098460)테크놀러지(이하 고영)는 자체 개발한 뇌 수술용 의료 로봇 ‘지니언트 크래니얼’(Geniant Cranial)의 공식 전용 홈페이지를 새
나은경I2025.07.09I오전 09:25
큐렉소, FDA 늦어도 방향성 확실…이익·주도권 쥐고 미국시장 공략
큐렉소, FDA 늦어도 방향성 확실…이익·주도권 쥐고 미국시장 공략
[이데일리 김지완 기자] 큐렉소(060280)가 미국 인공관절 수술로봇 시장 공략에 박차를 가한다. 미국 계열사와 공동으로 추진하던 계획을 바꿔, ‘큐비스-조인트’(CUVIS-jo
김지완I2025.07.09I오전 07:20
1년 만에 매출 233% 상승한다는데...씨어스테크놀로지, 주목해야 할 까닭은
1년 만에 매출 233% 상승한다는데...씨어스테크놀로지, 주목해야 할 까닭은
[이데일리 송영두 기자] 디지털 의료 기업 씨어스테크놀로지(458870)의 고속 성장세가 주목받고 있다. 환자 웨어러블 인공지능(AI) 진단 및 모니터링 서비스 분야에서 독보적인
송영두I2025.07.10I오전 08:10
인투셀, 상장 2달 만에 '넥사테칸' 특허 이슈…삼성바이오와 협업 차질 없나?
인투셀, 상장 2달 만에 '넥사테칸' 특허 이슈…삼성바이오와 협업 차질 없나?
[이데일리 김새미 기자] 항체-약물접합체(ADC) 개발사 인투셀(287840)이 특허 이슈에 휘말리며 기술사업화 역량이 도마에 올랐다. 에이비엘바이오(298380)가 인투셀의 AD
김새미I2025.07.10I오전 07:50
트럼프, 韓 의약품 관세 200% 폭탄?...K-바이오 대응 방안은
트럼프, 韓 의약품 관세 200% 폭탄?...K-바이오 대응 방안은
[이데일리 김승권 기자] 도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품에 대해 최대 200%의 고율 관세를 부과할 수 있다고 예고하면서 국내 제약바이오 업계에 비상이 걸렸다. 트럼프 대통령은
김승권I2025.07.10I오전 10:44
유럽 특허? 임상 실패에 허가 가능성 0%…신풍제약 피라맥스 환상 깨라
유럽 특허? 임상 실패에 허가 가능성 0%…신풍제약 피라맥스 환상 깨라
[이데일리 김지완 기자] “피라맥스의 코로나 질환 치료에 대한 신규성과 진보성이 인정돼 글로벌 권리화의 기반이 확보된 것으로 생각한다”며 “마무리 중인 임상 결과를 토대로 식약처와
김지완I2025.07.10I오전 08:10
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