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식품의약품안전처 검색 결과 입니다.

검색결과 2,121건
김권 셀비온 대표 “전립선치료제 출시 2년 내 400억 이상 매출 기대”
김권 셀비온 대표 “전립선치료제 출시 2년 내 400억 이상 매출 기대”
[이데일리 유진희 기자] “말기 전립선암 치료제 ‘Lu-177-DGUL’의 상용화는 새로운 시작을 알리는 신호탄이 될 것이다. 이미 적응증 확장을 위한 대한 검토가 상당히 진전됐고
유진희I2024.09.05I오전 09:00
파로스아이바이오, PHI-101 식약처 희귀의약품 지정…혜택 기대
파로스아이바이오, PHI-101 식약처 희귀의약품 지정…혜택 기대
[이데일리 김진수 기자] 파로스아이바이오는 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받
김진수I2024.09.04I오전 09:01
샤페론, 아토피약 美2상 순항에 주가 '껑충'…이엔셀은 급락[바이오 맥짚기]
샤페론, 아토피약 美2상 순항에 주가 '껑충'…이엔셀은 급락[바이오 맥짚기]
[이데일리 김진호 기자] 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘누겔’의 미국 내 임상 2상 순항 소식이 전해진 3일 샤페론(378800)의 주가가 급등했다. 반면 지난달 23일 코스닥
김진호I2024.09.04I오전 09:00
휴온스랩, 피하주사 제형 약물개발 속도…“동물실험서 할로자임과 효력 동등”
휴온스랩, 피하주사 제형 약물개발 속도…“동물실험서 할로자임과 효력 동등”
[이데일리 나은경 기자] 휴온스글로벌 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제(HyDIFFUZE™, 이하 ‘하이디퓨즈’)를 활용해 환자 편의성을 개선한 피하주사(SC) 제형 약
나은경I2024.09.03I오후 02:28
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 론칭 심포지엄 개최
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 론칭 심포지엄 개최
[이데일리 김진수 기자] 삼성바이오에피스는 지난달 31일부터 이달 1일까지 인천 송도에서 국내 의료진들을 대상으로 ‘에피즈텍’(성분명 우스테키누맙)의 론칭 심포지엄(launchin
김진수I2024.09.02I오전 08:42
11조 시장, 세계 최초 골관절염 근본 치료제 타이틀 유력한 기업은
11조 시장, 세계 최초 골관절염 근본 치료제 타이틀 유력한 기업은
[이데일리 석지헌 기자] 진통제나 히알루론산(HA) 주사 등 보조적 치료제가 아닌, 무릎 연골의 근본적 개선을 돕는 치료제 개발 움직임이 한창이다. 이데일리는 전 세계적으로 전무한
석지헌I2024.09.02I오전 07:40
[임상 업데이트] 현대바이오, 코로나 치료제 고위험 환자 대상 임상 3상 신청
[임상 업데이트] 현대바이오, 코로나 치료제 고위험 환자 대상 임상 3상 신청
[이데일리 김진수 기자] 한 주(8월 26일~8월 30일) 국내 제약·바이오 업계에서 주목받은 임상 및 품목 허가 소식이다.(사진=현대바이오 홈페이지)◇현대바이오, 코로나 고위험
김진수I2024.08.31I오후 11:37
김광준 에이아이트릭스 대표 "美 하버드 부속 병원과 협업 논의...임종 예측 AI도 개발"
김광준 에이아이트릭스 대표 "美 하버드 부속 병원과 협업 논의...임종 예측 AI도 개발"
[이데일리 김승권 기자] “미국 식품의약국(FDA) 제품 승인 이후 하버드 부속 병원인 매스제너럴브리검, 존스홉킨스, 메이요 클리닉 등과 협력 방안을 논의 중이다. 미국에서는 저런
김승권I2024.08.30I오전 09:55
레이저티닙 후광에 에이비온 '반짝'...삼성 후광에 이엔셀 '비상'[바이오맥짚기]
레이저티닙 후광에 에이비온 '반짝'...삼성 후광에 이엔셀 '비상'[바이오맥짚기]
[이데일리 김지완 기자] 29일 레이저니팁 수혜가 부각된 에이비온(203400)은 급등했고, 전폭적인 삼성그룹 지원이 알려진 이엔셀(456070)은 상한가를 기록했다. 에스엘에스
김지완I2024.08.30I오전 08:28
신풍제약, 뇌졸중 신약 후보 'SP-8203' 병용요법 韓3상 진입 가능성은?
신풍제약, 뇌졸중 신약 후보 'SP-8203' 병용요법 韓3상 진입 가능성은?
[이데일리 김진호 기자] 신풍제약(019170)이 자체 발굴한 뇌졸중 신약 후보물질 ‘SP-8203’과 독일 베링거 인겔하임의 ‘액티라제’를 병용하는 3상 임상시험계획서(IND)를
김진호I2024.08.29I오전 10:30
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