pharm edaily

[이데일리 김진호 기자]네오이뮨텍은 올해 글로벌 제약사(빅파마)의 면역항암제와 자사의 T세포 증폭제 ‘NT-I7(성분명 에피넵타킨 알파)’을 병용임상하는 여러 프로젝트의 결과 발표를 앞두고 있다.

양세환 네오이뮨텍 대표는 “올해 일정이 차질없이 진행될 경우 NT-I7 관련 다양한 병용임상 및 단독 임상 결과가 나올 예정이다”며 “긍정적 결과를 기대하고 있으며, 미국 내 기술이전 또는 가속승인 등라는 결실로 이어질 수 있도록 새로운 걸음을 시도해 갈 것”이라고 말했다.

양세환 네오이뮨텍 대표(제공=네오이뮨텍)

네오이뮨텍은 현재 NT-I7 관련 임상 프로젝트 15건을 진행 중이다. 이중 6건이 빅파마의 약물이나 기존 화학 및 방사선 요법과 NT-I7을 병용임상하는 프로젝트다.

네오이뮨텍은 스위스 로슈의 ‘티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)’, 미국 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 ‘옵디보(성분명 니볼루맙)’, 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 등 빅파마의 면역항암제와 NT-I7을 여러 적응증에 병용투여하는 임상을 각 사와 공동으로 수행하는 중이다.

이중 티쎈트릭 병용임상 건은 비소세포폐암 환자 대상 병용임상(임상 2상)과 고위험 피부암 대상 병용임상(임상 1/2상) 등 총 2건이다. 또 옵디보 병용임상(임상 2상)은 위암 및 식도암, 위-식도 접합부 암 등 3종의 암환자 대상이며, 키트루다 병용임상(임상 1/2상)은 고형암 6종을 대상으로 공동연구를 진행한다.

이 밖에도 네오이뮨텍은 자체적으로 스위스 노바티스의 혈액암 대상 키메릭항원수용체(CAR)-T 치료제 ‘킴리아’와 NT-I7의 병용임상(임상 1상)과 교모세포종 대상 화학·방사선요법과 병용임상(임상 1/2상)도 진행하고 있다. 양 대표는 “향후 CAR-T치료제와 NT-I7의 시너지를 노리고 임상 데이터를 쌓으려고 실시하는 것이다. 추가 병용임상이나 기술이전 등의 성과를 기대하고 있다”고 덧붙였다.

네오이뮨텍은 올해 상반기 중 고위험 피부암 대상 티쎈트릭 병용임상의 용량을 증량해 추가 임상 연구를 수행할 예정이다. 같은 시기 키트루다 병용임상에 대한 중간 결과를 발표할 예정이며, 킴리아 병용임상의 임상 프로트콜 계획도 외부에 공표할 예정이다.

또 회사 측은 올해 하반기 중 비소세포폐암 관련 티쎈트릭 병용임상과 교모세포종 관련 병용임상 등의 중간결과를 내놓을 예정이다. 이에 더해 키트루다 병용임상의 최종결과와 함께 킴리아 병용임상의 안전성 연구 결과도 발표할 계획이다.

양 대표는 “설립 후부터 지금까지 진행한 각종 병용임상에서 특이적인 부작용이 보고되지 않았다. 앞으로도 긍정적인 결과가 나올 것으로 기대 중이다”며 “이에 따라 올해 우리 회사의 전략을 임상에서 기술이전 및 가속승인 등으로 초점을 맞춰 재수립하는 작업에 착수했다”고 강조했다.

글로벌 의약품 시장조사기관 이벨류에이트파마에 따르면 2024년경 면역항암제 시장 규모는 480억 달러(한화 약 57조3000억원)에 이를 전망이다.

양 대표는 “점점 치열해지는 면역항암제 시장에서 빅파마들은 병용투여방식으로 자사 약물이 적응증을 늘리거나 효과를 강화해 차별화된 경쟁력을 갖길 원한다”며 “키트루다 단독으로 치료효과가 없던 난치성 암에서 우리 약물과 병용요법 시 효과가 나타났다. 이처럼 지금까지 진행된 병용임상 연구 결과, NT-I7이 그 해법으로 작용할 수 있는 것으로 분석하고 있다”고 설명했다.

한편 네오이뮨텍은 지난 16일 2021년 영업이익은 515억원 적자이며, 전년(2020년)보다 적자폭이 약 64.7% 확대됐다고 밝혔다. 회사 측은 임상시험 및 중개연구, 의약품 제조공정 관련 비용 등 지출 증가가 원인이라고 설명한 바 있다.

양 대표 “우리는 가장 큰 의약품 시장인 미국과 유럽 등에서 임상 후 품목허가까지 직접 노리고 있는 신약 개발 기업이다. 임상 단계가 진행될수록 쓰는 비용도 늘어나고 있는 게 사실이다”며 “앞으로 나올 임상 프로젝트의 결과에 따라 새로운 기술이전이나 품목허가가 진행될 경우 회사가 새롭게 도약할 수 있을 것”이라고 말했다.