pharm edaily

[이데일리 나은경 기자] 아미코젠(092040)이 관계사 비욘드셀을 통해 경쟁사 배지 대비 항체생산성이 최대 62% 높은 신규 배지를 출시했다. 글로벌 1위 매출 의약품인 ‘키트루다’의 바이오시밀러 공동 개발 과정에서 나온 것이지만, 다른 의약품에도 적용할 수 있어 향후 비욘드셀의 배지 매출을 견인할 것으로 기대된다.

28일 아미코젠(092040)에 따르면 최근 아미코젠 자회사 비욘드셀이 배지 신제품을 출시했다. 당장은 소규모 연구용 판매가 주를 이룰 것으로 예상된다. 이 배지는 아미코젠의 관계사 로피바이오에서 개발 중인 키트루다의 바이오시밀러로 채택될 것이 유력한데, 이 경우 키트루다의 특허 만료시점인 2028년 직전, 즉 2027년에 최대 매출을 기록할 수 있을 것으로 점쳐진다.

아미코젠이 최근 출시한 신제품 배지 (사진=아미코젠)

아미코젠 관계자는 “자회사 로피바이오가 키트루다는 물론, 옵디보, 아일리아 등 다양한 바이오시밀러 파이프라인을 보유하고 있어 향후 지속적인 협업을 통해 배지 공급 레퍼런스를 확보할 예정”이라며 “키트루다 바이오시밀러 제품 개발 출시 시기와 맞물려 배지 매출이 늘어날 것으로 생각된다”고 말했다.

대부분의 바이오의약품 개발사 및 생산자는 이미 많은 레퍼런스가 쌓여 리스크가 적은 글로벌 기업의 배지 사용을 선호하므로, 국내 소재·부품·장비 회사들이 레퍼런스를 쌓기 어렵다. 회사가 관계사인 로피바이오를 통해 먼저 트랙 레코드를 쌓겠다는 것도 이 같은 이유 때문인 것으로 보인다. 이번 배지의 성공이 향후 개발 및 영업 전략에 대한 가늠자가 될 전망이다. 아미코젠은 국내 대형 바이오시밀러 회사들과의 테스트 생산을 진행하고 있지만 아직까지 대량 공급 이력은 없는 상태다.

우리나라 배지 수요는 세계 2위로 세계 생산량의 12%를 소비 중이다. 하지만 이렇게 소비되는 배지는 전량 수입 중이다. 지난해 국내 바이오기업이 수입한 배지는 4000억원에 달한다. 아미코젠은 2020년부터 배지 개발에 본격적으로 착수했다. 배지 국산화 국책과제 참여기업으로 선정됐고 그해 미국 아티아바이오에 기술이전료를 지불하고 배지 기술을 전수받기 시작한 것이다. 이듬해에는 100% 자회사였던 비욘드셀을 아티아바이오와의 조인트벤처(JV)로 전환했다.

이번 배지는 제품 하나로 고농도 동물세포 배양시 자주 발생하는 응집(clumping) 현상을 최소화했다는 점에서 기존 제품과 차이가 있다. 배지는 바이오의약품 생산에 쓰이는 세포주의 먹이인데, 세포응집이 발생하면 세포와 배지 사이 영양분과 산소 전달이 떨어지므로 세포 생존율을 낮추고 단백질 생산량을 감소시킨다.

경쟁사 배지 사용 후 세포 응집이 나타난 모습(오른쪽)과 세포 응집이 나타나지 않은 아미코젠의 신제품 배지 사용 모습(왼쪽) (사진=아미코젠)

이 때문에 써모피셔와 같은 글로벌 배지 개발기업에서는 응집 현상을 낮출 ‘세포응집 저해제’를 배지 첨가물로 사용한다. 이 첨가물을 시약으로 따로 판매해 고객사가 필요시 첨가해 사용하는 방식이다. 반면 비욘드셀의 신제품은 배지 첨가물없이도 동일 효과를 나타내므로 가격 경쟁력과 편의성 향상이 기대된다.

아울러 세포주마다 다르지만 배지의 주요 생산성 지표 중 하나인 항체생산성은 글로벌 회사의 배지 대비 평균 38%, 최소 30%에서 최대 62%까지 높은 것으로 나타났다.

배지 신제품 출시는 인천 송도에 짓고 있는 배지생산공장 건립과 아미코젠의 배지 사업이 순항 중이라는 시그널의 하나로 평가된다. 아미코젠 관계자는 “현재 송도 생산공장은 건물은 모두 올라갔고 내부 시설 정비 중인 상황”이라며 “내년 1분기 내 준공까지 마치고 2분기부터는 신제품 배지를 비롯해 본격적인 생산을 시작할 수 있다”고 설명했다. 이 공장은 연간 약 400만ℓ(액상배지 기준)의 배지 생산이 가능하다. 국내 배지 개발사 중에는 최대 규모다. 최대 가동시 국내 전체 배지 수요량의 상당 부분을 공급할 수 있게 된다.

회사 관계자는 “바이오원부자재는 트랙 레코드가 중요한데, 로피바이오의 파이프라인들에 비욘드셀의 배지를 적용함으로써 레퍼런스를 확보하고 전략적으로 영업을 진행할 예정”이라며 “이를 바탕으로 다양한 고객사에 소개하겠다”고 말했다.