pharm edaily

[이데일리 김진호 기자]애스톤사이언스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 난소암 대상 암 치료 백신 후보물질 ‘AST-201’의 2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다.

(제공=애스톤사이언스)

AST-201은 플라스미드 기반 암치료 백신으로 IGFBP-2라는 항원을 사용해 보조 T세포의 면역 활성화를 유도하는 암 치료 백신 후보물질이다.

애스톤사이언스에 따르면 ‘코너스톤(CornerStone)-004’ 프로그램으로 알려진 이번 임상 2상은 난소암 진단을 받고 수술적 치료를 받은 환자를 무작위로 ‘항암 치료와 AST-201의 병용 투여군’과 ‘위약군’ 등으로 나눈 다음 대조 임상을 진행하게 된다. 해당 임상은 미국 뿐만 아니라 유럽에서도 진행될 예정이다.

애스톤사이언스 임상연구책임자인 신현원 박사는 AST-201의 이번 미국 내 임상 2상 승인에 대해 “아직 허가받은 면역치료제가 없는 상황에서 세계 난소암 환자에게 더 안전하고 진보된 치료 옵션을 제공하기 노력해 가겠다”며 “2027년 관련 결과 발표를 목표로 한다”고 밝혔다.

한편 애스톤사이언스는 유방암과 위암을 적응을가진 AST-301에 이어 AST-201까지 총 2개의 주력 암 치료 백신 후보물질에 대한 다국적 임상 2상을 진행하게 됐다. 회사 측에 따르면 임상 1상 이상 단계에 진입한 후보물질은 4종으로 국내 동종 약물 개발사중 진행 단계가 가장 앞선 것으로 파악되고 있다.