pharm edaily

[이데일리 김진호 기자]면역세포치료제 개발 전문기업 바이젠셀(308080)이 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’가 코호트2 환자 등록이 개시됐으며, 치료목적 사용 승인을 지속적으로 획득하고 있다고 12일 밝혔다.

(제공=바이젠셀)

바이젠셀이 보유한 바이티어(ViTier)플랫폼의 VT-Tri(1)-A는 급성 골수성 백혈병 치료제로 지난 7월에 임상 1상 코호트1을 종료한 후, 최근 코호트2 환자 등록을 시작했다. 진행 중인 임상 1상은 재발 또는 불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 한다.

바이젠셀에 따르면 코호트1에서는 투여 대상 환자 전원에서 VT-Tri(1)-A와 관련된 중대한 이상반응이나 용량제한독성(DLT)이 발견되지 않았다. 코호트2에서는 환자 당 투여 횟수를 2회로 증가하고, 원활하고 신속한 임상의 진행을 위해 서울성모병원, 여의도성모병원, 삼성서울병원 등 총 7개 기관에서 임상을 실시할 계획이다.

또 VT-Tri(1)-A는 지난 상반기 동안 3건의 치료목적 사용승인을 획득했다. 치료 목적 사용승인은 대체 치료수단이 없거나 생명이 위급한 중증 환자 등의 치료를 위해 해당 질환에 전문 지식과 경험을 가진 전문의의 판단에 따라 식약처 승인을 받고 환자에게 투약할 수 있게 하는 것이다. 2021년부터 현재까지 VR-Tri(1)-A에 대해 총 8건의 치료목적 사용승인을 얻은 것으로 확인됐다.

손현졍 바이젠셀 바이티어그룹 상무는 “급성골수성백혈병은 적기에 치료하지 않으면 치사율이 매우 높은 위험한 질환”이라며 “VT-Tri(1)-A의 임상을 순조롭게 진행시켜 해당 질환으로 어려움을 겪고 계신 환자분들에게 좋은 치료 대안이 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.