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[이데일리 김영환 기자] 식품의약품안전처는 ‘2022년 바이오의약품 정책·허가심사·품질관리 설명회’를 16일 온라인으로 개최한다.

설명회의 주요 내용은 △2022년 바이오의약품(첨단바이오의약품 포함) 정책 방향 △제조·유통 관리 계획 △분야별 심사와 허가 업무 안내 등이다.

특히 이번 설명회에서는 국산 백신 개발을 지원하기 위한 ‘백신 안전 기술 지원센터’ 구축 현황과 바이오의약품 분야 인재 양성 사업 계획을 설명한다.

아울러 첨단바이오의약품 장기추적조사 제도 정착을 위한 정책 지원 방안과 바이오의약품 보관·수송 준수사항 등 법령 개정사항에 대해서도 안내한다.

이번 설명회는 식약처 유튜브 채널에서 실시간으로 방송되며 별도 신청 없이 누구나 참여할 수 있다.

식품의약품안전처 유튜브 채널에 접속해 ‘2022년 바이오의약품 정책·허가심사·품질관리 설명회’ 실시간 방송을 시청하면 된다.

질의·의견이 있는 경우 오는 25일까지 식약처 담당부서에 문의하거나 한국바이오의약품협회 메일로 서면 질의도 가능하다.

식약처는 설명회에 이어 바이오의약품 정책·제도 개선 방향 등을 논의하고 업계와 소통을 위한 민·관·학 협의체인 ‘다이나믹바이오(Dynamic BIO)’ 워크숍도 개최한다.

이번 워크숍에서는 ‘다이나믹바이오 발전계획’과 ‘2022년 분과*별 운영계획’을 발표하고 각계의 의견도 수렴한다. 이어서 2021년 우수 분과원 식약처장 표창을 진행한다.

2022년 분과는 총괄기획, 백신혈액제제, 세포유전자치료제, 유전자재조합, 글로벌진출지원, GMP 등 6개다.

이번 워크숍은 단장, 분과장, 우수 분과원 수상자 등 최소 인원만 참석하는 대면으로 개최한다. 그 외 분과원은 화상회의 시스템(웹엑스)을 이용해 온라인으로 참여한다.