[이데일리 박미리 기자]GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 정맥주사용 독감치료제 ‘페라미플루’의 생후 6개월 이상 2세 미만 영유아 투여 적응증을 획득했다고 5일 밝혔다. 국내 주사 제형의 독감치료제가 해당 연령대의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.
| 독감치료제 ‘페라미플루’(사진=GC녹십자) |
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지난 2010년 출시된 ‘페라미플루’는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스제다. 이 제품은 5일간 총 10번 복용해야 하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료한다.
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녹십자(006280) 관계자는 “제품 안전성 및 유효성을 인정 받아 ‘페라미플루’를 6개월이상의 전 연령에게 제공할 수 있게 됐다”며 “지속적으로 독감치료제 시장에서 주도적인 역할을 할 것”이라고 말했다.
한편 이번 허가는 페라미플루 원료사인 바이오크리스트(BioCryst)가 미국 식품의약국(FDA)에 안전성과 유효성을 입증하며 연령 확대 사용 승인을 받으면서 받았다.