유료기사는 인쇄용 화면을 제공하지 않습니다.
X
잠깐! 아래 내용을 확인 해 주세요.

브라우저 좌측 상단에 그림과 같은 요청이 뜬다면

허용을 눌러 설정을 완료해 주세요.

얼랏창

요청이 뜨지 않았다면 다음 > 안내를 참고해 주세요.

권한 요청을 받지 못하셨나요?
  • view_chrom(좌측상단)
  • view_edge(우측상단)
  • view_whale(우측상단)

사용중인 브라우저의 주소창을 확인 후 알람아이콘아이콘을 눌러 허용해 주세요.

설정 즉시 브라우저 알림이 활성화 됩니다.

휴젤, 리도카인 함유 보톡스 제제 임상3상 시험계획 승인 받아
  • 등록 2023-06-13 오전 8:05:50
  • 수정 2023-06-13 오전 8:05:50
[이데일리 석지헌 기자] 휴젤(145020)은 식품의약품안전처로부터 리도카인 함유 액상 보툴리눔 톡신 제제(HG102) 임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 13일 공시했다.

이번 시험은 중등증 이상의 미간주름을 가진 시험대상자를 대상으로 HG102와 보톡스®주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 평행, 활성대조, 비열등성, 3상 임상이다.

휴젤은 중등증 이상의 미간주름에 대한 HG102의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 보톡스®주 대비 비열등성을 확인하고 안전성을 평가할 예정이다.

1차 지표는 베이스라인 대비 4주 시점의 시험자 평가에 따른 최대한 찌푸린 상태의 미간주름 유효율(베이스라인 대비 grade가 2단계 이상 개선된 대상자 비율)이다. 임상시험 기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 약 15개월이다. 목표 시험대상자 수는 약 272명이며, 예상 종료일은 2025년 10월 31일이다.

마감

의과대학 입학정원 증원 어떻게 생각하세요?

필요하다

134명( 82% )

불필요하다

29명( 17% )

저작권자 © 팜이데일리 - 기사 무단전재, 재배포시 법적인 처벌을 받을 수 있습니다.