pharm edaily

[이데일리 유진희 기자] 셀트리온제약(068760)은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(분명: 아달리무맙)’의 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 2일 밝혔다.



유플라이마는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하고 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여 적용이 시작됐다.

이번에 국내 출시된 품목은 ‘유플라이마펜주40mg/0.4mL’다. 1회 투여분 약가는 24만 4877원이다. 산정특례 10% 적용 시 환자부담 금액은 2만 4488원이다.

앞서 유럽에서는 지난해 2월 유럽의약청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 현지 판매를 시작한 바 있다. 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증을 포함한다.

셀트리온제약 관계자는 “기존 램시마 제품군과 함께 국내 자가면역질환 치료제 시장에서 탄탄한 제품 포트폴리오를 구축하게 됐다”며 “시장에 빠르게 자리 잡을 수 있도록 치료제 공급을 비롯한 접근성 확대 요소 전반에 세심한 관심을 기울일 것”이라고 말했다.