앱클론, 中헨리우스에 기술이전한 'AC101' 임상 2상서 효능 확인

중국 파트너사 헨리우스에 2016년 'AC101' 기술이전
2021년부터 HER2 양성 위암 1차치료제로 병용요법 임상 2상 中
임상 중간 결과서 기존 병용요법보다 높은 ORR 나와

등록 2022-09-16 오전 9:01:21
수정 2022-09-16 오전 9:01:21

[이데일리 김진호 기자]앱클론(174900)이 중국 상하이 헨리우스 바이오텍(헨리우스)에 기술이전한 위암 표적 치료제 ‘AC101’의 임상 2상 중간 결과가 헨리우스의 투자자 반기보고서를 통해 공개됐다고 16일 밝혔다.

(제공=앱클론)

헨리우스는 AC101(헨리우스의 코드명 HLX22)을 HER2 양성 진행성·전이성 위암 환자의 1차 치료제로 개발하고 있다. 헨리우스에 따르면 AC101과 스위스 로슈의 항치 치료제 ‘허셉틴’(성분명 트라스트주맙) 바이오시밀러, 그리고 화학요법의 병용 임상에서 AC101 저용량(15㎎/㎏/kg) 및 고용량(25㎎/㎏) 투여군의 객관적 반응률(ORR)이 85% 이상이라는 예측 결과가 도출됐다.

현재 HER2 양성 진행성·전이성 위암 1차 치료 요법 중 가장 널리 쓰이는 미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)과 허셉틴 및 화학요법의 병용 투여’에서 ORR이 74.4%다. AC101이 이보다 높은 ORR을 보일 것으로 예측돼 ‘베스트 인 클래스(Best-in-class)’에 대한 기대감을 높였다.

AC101은 앱클론의 독자적 항체 신약 개발 플랫폼 ‘네스트(NEST)’를 통해 개발됐다. NEST는 질환 단백질의 새로운 에피토프에 결합하는 항체를 발굴하는 기술이다.

앱클론은 AC101을 위암 및 유방암 치료제로 개발했으며, 2016년 글로벌 파트너사인 중국 최대 제약 그룹 복성 제약의 헨리우스에 기술이전했다. 헨리우스는 2021년 해당 물질의 임상 2상에 착수한 바 있다.

앱클론 관계자는 “AC101의 임상 2상 중간 결과를 통해 현존하는 기존 치료제 대비 탁월한 효능 지표를 확인했으며, 베스트 인 클래스 위암 치료제로 개발될 가능성을 높였다”면서 “해당 치료제의 임상 2상 또는 3상 등을 완료 하는 등 개발 진전도에 따른 마일스톤과 출시 후 로열티 등 회사의 추가 수익도 기대된다”고 말했다.

한편 시장조사 기관 ‘델브인사이트’(DelveInsight)의 2021년 10월 보고서에 의하면, 미국과 일본, 한국, 중국, 유럽 내 주요 5개국 등에서 HER2 양성 위암 치료제 시장은 1조1000억 달러 규모를