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[이데일리 유진희 기자] LG화학(051910)은 29일 미국 식품의약국(FDA)로부터 비알코올성지방간염(NASH) 신약물질 ‘LG203003’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 중성지방 합성 효소인 DGAT-2 활성을 선택적으로 저해해 간에서의 지방 축적을 억제하는 방식이다.



LG화학은 이번 승인에 따라 기존 항염증 기전 신약 물질인 ‘LG303174’에 이어 새 기전의 임상개발 단계 비알코올성지방간염 후보물질을 확보하게 됐다. 1상 마무리 단계인 LG303174는 연내 미국 임상 2상 진입이 예상된다.

비알코올성지방간염은 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환이다. 병세가 악화되면 간경변증 나아가 간암까지 진행된다. 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 발병 기전으로 인한 높은 개발 난도로 아직 상용화된 치료제는 없는 상황이다.

LG화학은 미국에서 건강한 성인 및 비알코올성지방간(NAFLD) 동반 성인 88명을 대상으로 LG203003의 안전성 및 내약성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정), 약력학(약물 농도 및 치료 효과), 간 지방량 변화 등을 평가하게 된다.

LG203003은 앞서 전임상 결과 간 중성지방, 염증, 섬유화 등을 유의미하게 개선한 것으로 나타났다. 또한 1일 1회 경구 복용 방식으로 개발되고 있어 주사제나 1일 2회 복용 방식으로 개발되고 있는 타 DGAT-2 저해제 대비 높은 복약 편의성 확보가 예상된다.

업계에 따르면 글로벌 비알코올성지방간염 시장은 2020년 대체의약품 중심으로 약 2400억원 규모를 형성하고 있다. 신약이 출시되면 2029년 20조원을 넘길 것으로 전망된다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “다양한 기전의 비알코올성지방간염 신약 물질을 지속 확보해 상호보완적 시너지를 높여갈 것”이라며 “유망 신약물질의 글로벌 임상개발 가속화를 통해 바이오 사업의 미래 성장성을 극대화할 것”이라고 말했다.