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[이데일리 김새미 기자] 엘앤씨바이오(290650)는 인체조직 기반 무릎 연골 치료제 ‘메가카티’가 내달부터 비급여 처방이 가능해진다고 25일 밝혔다.

엘앤씨바이오의 인체조직 기반 무릎 연골 치료제 ‘메가카티’ (사진=엘앤씨바이오)

보건복지부 고시에 따르면 메가카티는 2023년 10월 1일부터 2025년 9월 30일까지 평가 유예 신의료기술로 사용이 가능하다.

메가카티는 세계 최초 인체조직 기반 초자연골 재생 의료기기이다. 연골이 손상된 부위에 메가카티를 직접 주입해 무릎 연골을 보충한다. 빠른 통증 완화와 주입된 연골의 자가화로 회복 시간을 단축할 것으로 기대된다.

엘앤씨바이오는 메가카티를 범부처 전주기 의료기기 임상시험 지원사업으로 개발했다. 메가카티는 관련 논문 3건, 국내외 특허 출원·등록 3건, 임상시험 진행·성공, 품목허가, 시제품 제작·업화에서 전문기관으로부터 우수등급을 획득했다.

이환철 엘앤씨바이오 대표는 “유예 기간에도 기존 허가 임상 자료 이외의 다수의 추가 임상적 근거를 확보하겠다”며 “메가카티의 글로벌 진출 준비도 병행하겠다”고 말했다.