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HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 멕시코 품목허가 획득
  • 국산 30호 신약 케이캡, 멕시코 보건부 허가 획득
  • 적응증은 총 4종...HK이노엔 측 "중남미 2위 제약 시장 잡을 것"
  • 등록 2023-02-14 오전 10:36:20
  • 수정 2023-02-14 오전 10:36:20
HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔).(제공=HK이노엔)


[이데일리 김진호 기자]HK이노엔(195940)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 중남미 의약품 시장 규모 2위인 멕시코 보건부(챌데갼)로부터 품목허가를 받고 중남미 시장 데뷔의 포문을 열었다고 14일 밝혔다.

HK이노엔에 따르면 멕시코 현지에서 허가 승인된 케이켑의 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4종이다. 멕시코 현지에서 케이켑의 제품명은 ‘KI-CAB(키캡)’으로 정해졌다.

HK이노엔은 2018년 멕시코 소화성 궤양용제 시장 1위 제약사인 ‘라보라토리어스 카르놋(Laboratorios Carnot)’과 중남미 17개국을 대상으로 케이캡 수출계약을 체결한 바 있다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “중남미 시장규모 2위인 멕시코에서 허가를 받으면서 케이캡이 중남미 무대에서 국산 신약의 가치를 더욱 발산할 예정”이라며 ”글로벌 블록버스터 신약으로 자리잡을 수 있도록 유럽, 중동까지 진출 무대를 더욱 넓힐 것“이라고 말했다.

한편 중남미 제약 시장 규모 1위는 2019년 기준 226억5800만 달러(한화 약 29조원)을 차지한 브라질이며, 2위가 105억 7100만 달러(한화 약31조원)을 차지한 멕시코다. HK이노엔은 이미 브라질에서도 케이캡과 관련한 기술수출에 성공한 바 있다. 여기에 이번 멕시코 품목허가가 추가되면서 회사는 중남미의 두 대형 시장에서 자사의 케이캡이 대표적인 위식도역류질환 치료제로 자리매김하도록 노력해 나갈 방침이다.

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