 | | 아리바이오 브레인 음향진동 전자약.(사진=아리바이오) |
|
[이데일리 송영두 기자] 아리바이오는 개발 중인 치매 전자약이 최근 임상시험 환자 모집을 완료하고 시험 단계에 본격 착수했다고 23일 밝혔다. 글로벌 13개국가 임상3상을 진행중인 경구용 치료제 AR1001과 전자약을 동시 개발하며 아리바이오는 차세대 치매 치료 분야의 신기술 혁신주로 주목을 받고 있다.
아리바이오의 치매 전자약은 ‘브레인 음향진동’ 특허 기술을 적용했다. 특정 저주파 음향 진동을 두개골을 통해 전달해 비침습적으로 뇌신경을 자극한다. 약물 전달이 아닌 전자 자극을 활용해 신경망 활성화와 알츠하이머병의 진행을 늦춰 차세대 인지장애 치료기로 평가받는다. 또 고령화로 급증하는 치매 치료 수요를 겨냥한 비약물 기반 솔루션이라는 점에서 상용화에 대한 기대가 높다.
치매 전자약 임상시험은 분당서울대병원 신경과 김상윤 교수 연구팀과 협력해 진행 중이다. 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계 방식이다. 6개월간의 처치를 통해 기기의 인지기능 개선 효과와 안전성을 정밀하게 검증한다. 올 10월말 안전성 및 유효성 평가 결과 이후 6개월의 연장 관찰까지 진행할 예정이다.
이번 임상은 식품의약품안전처로부터 ‘신개발 의료기기 등 허가도우미’ 지원 과제로 선정돼 기기 상용화에 필요한 행정 및 기술적 자문도 받고 있다. 회사 측은 정부 연구과제 선정 및 다수 의료기관과의 협력을 기반으로 기술 신뢰도를 확보한 만큼 향후 사업성과와 기업가치 평가에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대했다.
아리바이오 관계자는 “뇌자극 전자약 기술의 적응증을 파킨슨병, 혈관성치매 등 여러 신경퇴행성 질환으로 확대하고 미국과 유럽 등 해외 임상도 계획하고 있다”며 “다중기전 경구용 치료제 AR1001과 전자약을 통한 다중 전략으로 치매 정복을 정조준 하며 글로벌 시장에 진입할 것”이라고 말했다.
한편 아리바이오는 소룩스(290690)와 합병을 추진 중이다. 양사 합병기일은 오는 8월 1일이다.
