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[이데일리 김새미 기자] 글로벌 핫 트렌드인 ‘항체-약물접합체(ADC)’에 올라탄 와이바이오로직스(338840)가 조만간 ADC용 항체 기술이전 소식을 전할 것으로 전망된다. 중장기적으로는 다중항체-사이토카인 융합체 플랫폼을 통해 ‘넥스트 키트루다’가 될 자체 신약개발에 뛰어든다는 전략이다.

박범찬 와이바이오로직스 부사장 (사진=이데일리 김새미 기자)

박범찬 와이바이오로직스 부사장(항체신약연구소장)은 12일 서울 여의도 금융투자교육원에서 “이제 파트너사가 ADC용 항체의 기술이전 도입을 결정했고 조만간 ADC에 대한 전용실시권을 주는 기술이전 소식이 조만간 있을 것”이라고 말했다. 해당 파트너사에 대한 정보는 공개하지 않았다.

ADC 공동개발 활발한 와이바이오로직스, 인투셀 덕 볼까

와이바이오로직스는 이미 리가켐바이오(141080), 인투셀 등 ADC 개발사는 물론이고 HK이노엔(195940), 유나이티드제약(033270), 박셀바이오(323990) 등 12개사와 ADC 공동개발을 추진 중이다. 최근에는 pH 감응 항체를 선보이며 추가적인 공동개발도 모색하고 있다. 박 부사장은 “암 세포 주변은 약산성이고 정상조직은 pH가 중간 정도”라며 “pH 감응 항체는 pH가 낮을 때 항원에 결합하는 항체이기 때문에 이를 활용하면 ADC의 독성을 줄일 수 있다”고 설명했다.

꾸준히 추진해온 공동개발에 따른 수익도 기대되는 측면이다. 와이바이오로직스는 인투셀과 공동개발해 온 ‘B7H3 ADC’의 기술이전에 따른 수익을 기대하고 있다. 박 부사장은 “유사 개발 단계(IND)의 ADC의 경우 임상 직전 초기 단계 기술이전 계약 규모가 대략 1조5000억원에서 2조원 정도이고, 선급금(upfront)도 상당히 크다”면서 “인투셀이 올해 3분기에 B7H3 ADC의 IND를 제출하면 총 규모 1조5000억원, 선급금 700억원 이상의 기술이전 계약이 가능할 것으로 예상한다”고 했다.

이어 그는 “계약상 와이바이오로직스 지분이 적지 않기 때문에 와이바이오로직스가 공유(share) 받는 액수가 상당히 크지 않을까 기대하고 있다”고 덧붙였다. 와이바이오로직스가 받는 마일스톤의 비율은 10%대에서 30% 이상까지 다양하다. 파트너사의 니즈와 와이바이오로직스의 항체가 수행하는 역할에 따라 비율을 조정하기 때문이다.

‘넥스트 키트루다’ 도전…밸류 업 위해 사업개발 전략 변경

와이바이오로직스는 초기 연구 단계에서 공동개발하거나 기술이전하는 방식에서 자체 신약을 개발해 임상 단계에서 기술이전하는 방식으로 사업개발 전략을 변경했다. 다중항체-사이토카인 융합체 플랫폼을 통해 넥스트 키트루다 시장에 뛰어들겠다는 게 와이바이오로직스의 포부이다.

박 부사장은 “최근 넥스트 키트루다 신약을 개발하는 것으로 자체신약 연구개발 방향을 수정했고, 이를 위해 아크릭솔리맙-기반 이중항체에 사이토카인이 융합된 ‘멀티 앱카인(Multi-AbKine)’ 플랫폼을 구축했다”며 “현재는 이 플랫폼으로부터 확보된 3가지 신약 파이프라인의 연구에 집중하고 있고, 향후 허가용 비임상 개발 완료 후 기술이전 하는 것을 목표로 하고 있다”고 강조했다.

회사는 이전에 비해 기술이전 계약 규모를 키워 밸류를 높이겠다는 전략에서 이 같은 결정을 내렸다. 박 부사장은 “2027년 상반기 기술이전이 가능한 (다중항체-사이토카인 융합체 기반) 에셋이 나오면 그 때부터 본격적으로 큰 기술이전이 나올 것”이라며 “매년 대규모 기술이전을 하나씩 하겠다는 게 우리 목표”라고 언급했다.

박 부사장은 빠르면 내년부터 대형 기술이전을 달성해 기업가치가 급증할 것으로 예상했다. 그는 “매년 기술이전 성과를 보여주고 인투셀 사례와 같은 큰 딜이 일어나서 이익을 공유받으면 기업가치가 오를 것”이라며 “다중항체-사이토카인 융합체 관련 기술이전이 일어날 2027년부터 본격적으로 밸류가 증가할 것”이라고 내다봤다.

다중항체-사이토카인 융합체 택한 이유?

와이바이오로직스가 다중항체-사이토카인 융합체가 키트루다를 뛰어넘을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 키트루다는 현재 항-PD-1 면역항암제 분야의 왕으로 꼽히는 전 세계 매출 1위 의약품이다. 지난해에만 295억달러(약 43조원)의 매출을 올렸다. 그러나 키트루다는 반응률은 20~30% 수준으로 낮다는 한계가 있다. 이 때문에 이중항체를 통해 항-PD-1 반응률을 개선하거나 PD-1 항체에 사이토카인을 붙이는 등의 시도가 이어지고 있다.

박 부사장은 “PD-1에 사이토카인을 붙이는 것은 다국적 제약사들도 이 시장에 뛰어들어서 넥스트 키트루다의 한 축이 될 것으로 조심스럽게 예상하고 있다”면서 “이중항체의 경우 키트루다에 반응하지 않는 환자에게선 큰 효과를 보이지 못했고, 사이토카인을 붙인 물질은 반응률 수치가 높진 않았다. 두 가지를 극복해야겠다고 생각했다”고 설명했다.

와이바이오로직스의 해법은 PD-1에 사이토카인뿐 아니라 항체를 더 달겠다는 것이었다. 다중항체 전문이라는 강점을 살려 이중항체에 사이토카인을 더하겠다는 것이다. 와이바이오로직스는 여기에 ‘아크릭솔리맙’을 활용했다. 아크릭솔리맙은 신경내분비암종(NEC) 환자에서 전체반응률(ORR)이 25%로 키트루다(단독요법) ORR 4~12%보다 2배 이상 높게 나타났다.

연내 다중항체-사이토카인 융합체 연구개발 자금을 확보하기 위한 자금 조달도 추진한다. 조달 규모는 200억원~300억원 정도로 예상된다. 이경호 와이바이오로직스 최고재무책임자(CFO)는 “현재 기관들하고 프라이빗하게 협의 중”이라며 “증자를 할 가능성은 낮고 증자를 하더라도 주주배정이 아니라 제3자배정 방식일 것”이라고 알렸다. 이어 “내년에 (자금 조달을) 준비하면 늦을 수 있기 때문에 올해 준비하고 있는 부분이고, 추가적으로 정부과제를 진행하고 있는 것도 있어서 현금흐름(cash flow)에 도움이 될 것”이라고 전했다.