알테오젠, 美 약가인하 영향에 선긋기…“SC 기술 경쟁력 여전히 유효”

[이데일리 김진수 기자] 알테오젠이 미국 정부의 의약품 약가협상 규정 강화에 따른 사업성 악화 우려에 대해 피하주사(SC) 제형 전환 기술의 경쟁력은 여전히 유효하다는 입장을 밝혔다. 기존 의약품을 SC 제형으로 바꾸더라도 약가협상 대상에서 제외되기 어려워졌지만 환자 편의성과 제품 차별화에 따른 수요는 지속될 것이라는 설명이다.

(사진=알테오젠)

9일 알테오젠은 주주 및 투자자 대상 입장문을 통해 미국 인플레이션감축법(IRA)에 따른 약가인하에도 자사의 하이브로자임(Hybrozyme) 기술 경쟁력과 글로벌 제약사들의 SC 전환 수요에는 변화가 없다고 밝혔다.

이번 입장문은 미국 메디케어·메디케이드서비스센터(CMS)가 지난 5일(현지시간) 발표한 약가협상 최종 규정의 영향으로 풀이된다. CMS는 기존 의약품에 히알루로니다제 등을 결합해 투여경로를 변경한 일부 복합제형을 기존 의약품과 동일한 약가협상 대상으로 판단하도록 했다. 해당 규정은 2029년 적용 약가협상부터 활용된다.

이에 기존 정맥주사(IV) 의약품을 SC 제형으로 전환해 약가협상 시점을 늦추는 전략의 효과가 제한될 수 있다는 우려가 제기됐다.

하지만 알테오젠은 실제 약가인하가 제약사 매출에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보인다고 밝혔다.

알테오젠은 “올해 약가인하 대상 10개 의약품의 공식 할인율은 기존 표시가격 대비 38~79%지만 리베이트 등을 반영한 실질 매출 감소 효과는 대체로 20% 이내일 것”이라고 추정했다.

이어 “키트루다SC(키트루다 큐렉스)는 올해 3분기 8억3000만달러의 매출을 기록했다. MSD는 2027년 말까지 미국 내 키트루다SC의 투여 비중을 30~40%로 확대한다는 목표를 유지하고 있다”고 밝혔다.

알테오젠은 “SC 제형 전환은 환자 편의성 개선과 제품 차별화, 특허 기반 독점권 연장이라는 글로벌 제약사들의 전략적 수요에 부합한다”며 글로벌 파트너십과 상업화를 지속 확대하겠다고 말했다.