리스큐어, 기술성평가 통과…200억원 추가 조달해 내년 초 IPO 추진

[이데일리 나은경 기자] 혈뇌장벽(BBB) 약물전달 플랫폼 개발기업 리스큐어바이오(이하 리스큐어)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가에서 A·BBB 등급을 획득했다. 내년 초 기업공개(IPO) 절차를 본격화하고, 상장에 앞서 기존 투자유치와 별개로 약 200억원의 자금을 추가 조달할 계획이다.

리스큐어는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 두 곳으로부터 각각 A등급과 BBB등급을 받아 기술특례상장 요건을 충족했다고 27일 밝혔다. 기술특례상장은 현재 실적보다 보유 기술의 경쟁력과 성장 가능성을 평가해 상장 기회를 부여하는 제도다. 상장을 위해서는 향후 거래소의 상장예비심사와 증권신고서 제출 등 절차를 거쳐야 한다.

2018년 설립된 리스큐어는 미생물 기반 신약개발에서 출발해 혈뇌장벽 약물전달 플랫폼으로 사업 영역을 확대한 바이오기업이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.

회사의 핵심 기술은 세포외소포체(EV)를 활용한 BBB 셔틀 플랫폼 ‘ExoPN-101’이다. 혈뇌장벽은 혈액 속 유해물질이 뇌로 들어가는 것을 막는 보호막이지만, 치료 목적의 약물도 뇌에 도달하기 어렵게 만든다. BBB 셔틀은 이러한 장벽을 통과해 약물을 뇌 조직에 전달하도록 돕는다.

ExoPN-101은 세포가 분비하는 작은 입자인 세포외소포체를 약물 운반체로 활용한다. 특정 약물에만 적용하는 방식이 아니라 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), 짧은 간섭 리보핵산(siRNA), 저분자화합물 등 다양한 치료물질을 전달하는 플랫폼으로 개발 중이다.

리스큐어는 현재 글로벌 대형 제약사 3곳을 포함한 총 5개 제약·바이오기업과 물질이전 및 평가계약(MTEA)을 체결했다. 각 기업이 보유한 치료물질을 ExoPN-101에 적용해 뇌 전달 효율과 효능을 검증하는 단계다. 향후 평가 결과에 따라 공동개발이나 기술이전 계약으로 이어질 수 있다.

리스큐어의 또 다른 핵심 자산은 마이크로바이옴 기반 희귀 간질환 치료제 ‘LB-P8’이다. 원발경화성담관염(PSC)을 대상으로 미국에서 임상 2상을 진행하고 있다. PSC는 담관에 만성적인 염증과 섬유화가 발생해 담즙 배출이 어려워지는 질환으로, 진행되면 간경변이나 간부전으로 이어질 수 있다. 현재 질병의 진행을 확실하게 막는 승인 치료제가 없어 미충족 의료수요가 크다.

LB-P8은 장내 미생물과 간의 상호작용을 뜻하는 ‘장-간 축’을 조절해 염증과 섬유화를 억제하는 기전으로 개발되고 있다. 2024년 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획을 승인받았으며, 지난해 11월 첫 환자 투여를 시작했다. 미국 메이요 클리닉과도 공동연구를 진행하고 있다. LB-P8은 FDA의 희귀의약품 및 패스트트랙 지정, 유럽의약품청(EMA)의 희귀의약품 지정을 받았다.

리스큐어는 상장예비심사 청구에 앞서 약 200억원 규모의 상장 전 투자유치(Pre-IPO)를 추진한다. 이는 지난해 유치한 약 200억원과 올해 6월 추가 조달한 약 66억원과는 별개의 신규 투자유치다. 계획대로 자금을 확보하면 지난해부터 이번 투자유치까지 누적 조달 규모는 약 466억원에 이르게 된다.

신규 투자금은 글로벌 제약사와의 BBB 셔틀 공동연구, 주요 파이프라인의 임상시험과 화학·제조·품질관리(CMC) 보강, 후속 연구개발 등에 사용할 예정이다.

진화섭 리스큐어 대표는 “이번 기술성평가 통과는 신약개발 역량과 핵심 파이프라인의 기술성, 글로벌 사업화 가능성을 외부 전문기관으로부터 인정받은 결과”라며 “글로벌 제약사들과 진행 중인 ExoPN-101의 공동연구와 LB-P8 임상 개발을 바탕으로 기술이전 및 글로벌 사업화를 추진하겠다”고 말했다.

리스큐어바이오 CI (자료=리스큐어바이오)