유료기사는 인쇄용 화면을 제공하지 않습니다.
바이오솔루션, 무릎연골 결손치료제 '카티로이드' 1·2상 IND 재도전
  • 등록 2025-02-18 오후 4:16:53
  • 수정 2025-02-18 오후 4:16:53
[이데일리 나은경 기자] 바이오솔루션(086820)은 펠렛형 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’의 1/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 공시했다.

카티로이드 처치 대상 환자는 ICRS 등급 3~4, 표면적 2∼10㎠의 무릎연골 결손이 있는 환자 30명이다.

임상 1상에서는 안전성을, 임상 2상에서는 카티로이드 처치군과 무릎 미세천공술 처치군을 비교해 안전성과 탐색적 유효성을 평가할 예정이다.

한편 지난해 6월 회사는 카티로이드의 국내 1/2상 IND를 자진취하한 바 있다. 이번 IND 접수는 앞서 자진취하 당시 식약처의 추가보완요청을 반영한 것이다.



마감

가장 먼저 블록버스터 등극할 K신약은?

1. 유한양행 렉라자

518명( 50% )

2. SK바이오팜 엑스코프리

156명( 15% )

3. 셀트리온 짐펜트라

171명( 16% )

4. 기타(댓글로 작성)

185명( 17% )

저작권자 © 팜이데일리 - 기사 무단전재, 재배포시 법적인 처벌을 받을 수 있습니다.