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[이데일리 왕해나 기자] 아이진(185490)은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 EG-COVID(이하 EG-COVID)에 대해 식품의약품안전처에 국내 임상 1·2a상을 신청했다고 30일 밝혔다.

이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 EG-COVID의 안전성, 면역원성을 평가하기 위한 임상이며 두 단계로 진행할 예정이다. 1상은 총 45명의 대상자를 3개국으로 나눠 mRNA 용량 기준으로 각 50㎍, 100㎍, 200㎍을 투여, 안전성과 면역원성을 평가할 방침이다. 2상은 2개 용량 투약군으로 압축해 125명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 1상은 서울아산병원 감염내과서, 2상은 다기관 임상으로 진행된다.

아이진의 EG-COVID는 mRNA 기반의 코로나19 예방백신으로, 임상 승인시에는 국내 최초로 임상이 진행되는 mRNA 기반 코로나-19 예방백신이 될 것으로 기대되고 있다. 또 지질 나노 입자(LNP)가 아닌 아이진 고유의 양이온성리포좀을 전달체 시스템으로 적용한 백신이어서 부작용을 일으키는 것으로 보고된 LNP 내 폴리에틸렌글리콜(PEG)보다 안전성이 높을 것으로 보고 있다.

아이진 관계자는 “EG-COVID는 식약처의 승인 완료 및 임상시험 실시기관의 승인 후 임상시험 계획에따라 단계적인 투약을 진행할 예정”이라면서 “하반기 중 중간 평가결과를 기반으로 최대한 빠르게 후속 임상 진입을 준비할 계획”이라고 말했다.

또 “EG-COVID는 유럽발 변이인 D614G 바이러스 기반 mRNA가 사용됐기 때문에, 이론적으로 우한형 바이러스에 기반을 둔 mRNA 백신보다도 변이 바이러스에 대한 면역원성이 높게 유도될 것으로 기대할 수 있다”면서 “아이진의 EG-COVID의 전달체인 양이온성리포좀은 PEG가 포함되어 있지 않으며, LNP 대비 국소발현 효과가 더 우수하기 때문에 LNP 기반의 mRNA 백신보다 안전성이 더 높을 것으로 기대된다”고 설명했다.

아이진은 델타 변이 바이러스에 대한 국제적 유행이 증가되고 있는 상황을 감안해 하반기 중에는 새로운 변이 바이러스에 대한 비임상 실험 역시 병행할 예정이다. EG-COVID 개발 컨소시엄에 참여하고 있는 국내 기업 팜캐드는 개발 초기부터 인공지능(AI) 기반 기술을 활용해 mRNA 서열의 최적화 연구를 수행했으며, 변이 바이러스 대응을 위한 연구 역시 함께 지속할 계획이다.