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[이데일리 김진호 기자] 개인 맞춤형 치료를 위한 유전체 빅데이터 사업을 펼치는 기업 중 가장 큰 기업은 미국 ‘23앤드미 홀딩스’(23앤드미)다. 국내에선 클리노믹스(352770)와 소마젠(950200) 등이 유전체 기반 정밀 의료 사업에 적극적으로 뛰어들고 있다.

최근 불거진 23앤드미의 유전 정보 해킹 사건을 계기로 국내사의 미국 사업이 반사이익을 얻을 수 있을 지도 관심사다. 클리노믹스는 암 진단과 예측 분야 서비스를, 소마젠은 유전체나 염기서열 분석 서비스로 각각 미국 시장에서 입지를 다지고 있다.

(제공=게티이미지, 각 사)

유전체 분석에서 신약개발까지 나선 ‘23앤드미’

4일 업계에 따르면 유전체 기반 사업을 주도하는 곳은 구글을 모회사를 둔 23앤드미다. 회사는 2006년 유전자 시험 및 분석 사업으로 출발했다. 이듬해 구글과 제넨텍 등 굴지의 기업이 투자하며 주목받았다.

2020년 미국 나스닥 상장후 23앤드미는 1400만 명 이상을 고객으로 확보했다. 미국에서 최초로 전립선암 대상 유전체 분석 솔루션을 승인받는 등 11종의 서비스를 실시하고 있다. 특히 회사의 서비스는 유방암이나 대장암 등 고형암과 초기 심장병 예측에 특화된 것으로 알려졌다.

23앤드미는 유전체 연구에 기반한 피부질환 저해물질을 발굴해 스페인 알미랄에 기술수출하기도 했다. 현재는 면역치료제 23ME-00610의 임상 1/2a상을 시도하면서 신약개발을 시도하고 있다.

하지만 신약개발의 여파로 실적 부진이 이어지고 있다. 회사는 2023년 총 매출 2억9900만 달러로 전년(2억7200만 달러) 대비 약 10% 상승했다. 하지만 영업손실폭은 같은 기간 2억1700만 달러에서 3억1200만 달러로 크게 확대됐다.

여기에 지난해 10월 초 불거진 23앤드미의 유전체 대이터 해킹 이슈가 여전히 꺼지지 않고 있다. 당시 한 해커가 “23앤드미 서비스 사용자 중 유대인 혈통자 100만명과 중국 사용자 10만명의 데이터를 훔쳤다”고 처음 주장했고, 2주 뒤 그는 400만명의 추가 정보가 있다고 밝혔다.

지난달 회사가 직접적으로 해커가 가져간 고객 정보는 전체의 0.1%인 1만4000명이라고 발표했다. 하지만 업계에서는 해커의 발표처럼 해당 고객 정보를 통해 DNA가 유사한 가족 등 연관 데이터로 접근한 정황까지 고려하면 최대 690만 명이 피해를 입은 것으로 분석되고 있다.

유전체 분석 업계 관계자는 “유전체 분석 기술에 대한 규제가 없는 미국이나 일본 등에서 사업을 시도하는 기업이 늘고 있다. 하지만 23앤드미 등이 확보한 만큼 신규 고객을 확보하기가 쉽지 않다”며 “이번에 해당 기업에서 불거진 보안 이슈가 국내 관련 기업들이 고객을 확대하는 기회로 작용할 수도 있을 것”이라고 말했다.

‘클리노믹스·소마젠’ 미국 시장서 행보 넓힌다

국내기업 중 23앤드미를 추격하기 위해 미국 시장에서 보폭을 넓히는 기업이 클리노믹스와 소마젠이다. 이중 소마젠은 마크로젠(038290)의 해외 법인이다.

클리노믹스는 유전체 기반 신체 특성이나 질병 예측 서비스 10종을 보유하고 있다. 다중 유전자 기반 암 진단 및 관리를 위한 ‘Cancer-PRIME’(캔서-프라임)과 ‘Cancer-pannal’(캔서 패널) 등도 보유하고 있다. 회사에 따르면 캔서-프라임은 51개 유전자의 엑손 등 유전적 변이를 분석한다. 캔서패털은 간암 관련 58개 유전자와 부인암 관련 24개 유전자의 변이를 분석할 수 있다.

이외에도 클리노믹스는 병원이가 기관의 유전체 및 의료 데이터를 표준해 처리하기 위한 바이오 빅데이터 클라우드 서비스를 진행하고 있다. 현재 충북오송에 마련한 클리노믹스의 바이오 빅데이터센터에는 11페타 바이트 이상 서버가 구축됐으며, 매월 1000명의 유전체 정보를 처리할 수 있는 수준이다. 회사는 향후 10년간 100PB까지 서버 용량을 늘릴 계획이다.

또 소마젠은 전장유전체시퀀싱(WGS) 및 차세대 염기서열시퀀싱(NGS), 염기서열시퀀싱(CES), 개인유전체 분석(DTC) 및 마크로바이옴 분석 등의 서비스를 운영하고 있다.

국내 주요 유전체 분석 서비스 기업은 매출 부진을 겪고 있다. 2023년 3분기 기준 클리노믹스의 매출은 약 93억1700만원으로 전년 동기(약 178억원) 대비 절반 수준으로 떨어졌다. 이는 코로나19 검사 서비스의 매출 감소 여파로 분석되고 있다.

클리노믹스는 지난달 18일 공시한 150억원 규모 제3자 배정 유상증자를 마무리한 다음 사업 확대를 진행하겠다는 계획을 갖고 있다. 지난해 회사측은 미국에서 대장암과 췌장암 등 두 가지 고형암에 대한 조기 진단 가능성을 예측하는 서비스를 출시한 바 있다. 특히 회사 측은 미국과 동남아, 유럽 연합(EU) 등의 시장에서 특히 대장암 예측 서비스의 사업성이 높아질 것으로 내다보고 있다.

클리노믹스 관계자는 “유상증자후 운영자금을 확보해 적극적인 사업 방안을 내놓을 것”이라고 운을 뗐다. 이어 “우선 한국과 달리 미국이나 동남아 등 지역에서 대장 내시경 비용이 비싸다. 이런 점에서 우리의 대장암 예측 서비스가 효과적으로 작용할 것으로 보고 있다”고 덧붙였다.

소마젠은 지난해 3분기 매출 약 1842만 달러로 전년 동기(2530만 달러) 대비 28% 가량 감소했다. 지난 달 회사는 미국 마이클 J폭스 재단으로부터 1년간 240만 달러(약 31억원) 규모 WGS 사업을 수주했다. 해당 계약 물량은 파킨슨병의 원인을 파악하기 위한 유전학 프로그램(GP2)의 일환으로, 회사 측은 “추가 수주도 기대하고 있다”고 전했다.