아이엠바이오로직스, EADV서 ‘IMB-101’ 연구결과 3건 발표

[이데일리 나은경 기자] 아이엠바이오로직스(493280)는 지난달 30일부터 오는 3일까지 오스트리아 빈에서 열리는 유럽피부과학회(EADV Congress 2026)에서 파트너사 네비게이터 메디신과 자가면역질환 치료용 이중항체 ‘IMB-101’(NAV-240·NAV-242) 관련 연구결과 3건을 발표한다고 1일 밝혔다.

이번 발표는 구두 발표 1건과 포스터 발표 2건으로 구성됐다. 정맥주사(IV) 제형인 NAV-240의 임상 1상 결과와 반감기를 연장한 피하주사(SC) 제형 NAV-242의 비임상 결과, 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa·HS) 환자 조직을 이용한 중개연구 결과가 포함됐다.

NAV-240 임상 1상 결과는 건강한 성인 64명을 대상으로 진행한 단회용량증량(SAD) 및 반복용량증량(MAD) 시험을 종합한 것이다. 안전성과 약동학(PK), 면역원성, 바이오마커 변화 등을 평가했다.

회사에 따르면 NAV-240은 시험에서 예측 가능한 약동학적 특성과 낮은 면역원성을 나타냈으며 중대한 치료 후 이상반응(TEAE)은 관찰되지 않았다. 투여 용량에 따른 바이오마커 변화와 함께 항바이러스 T세포 기능도 유지된 것으로 나타났다. 앞서 네비게이터 메디신이 지난 3월 공개한 임상 1b상에서도 중대한 TEAE나 이상반응으로 인한 시험 중단은 보고되지 않았다.

NAV-240은 현재 중등도·중증 화농성 한선염 환자 약 150명을 대상으로 글로벌 임상 2a상 ‘MAINSAIL’을 진행하고 있다. 미국과 캐나다, 독일 등 8개국 41개 임상시험기관이 참여하고 있으며 NAV-240 두 용량군과 위약군을 비교한다. 1차 평가지표는 16주차 화농성 한선염 임상반응 75(HiSCR75) 달성률이다. 임상시험 등록정보상 예상 1차 완료 시점은 오는 2027년 9월이다.

차세대 후보인 NAV-242의 비임상 결과도 공개됐다. NAV-242는 NAV-240과 마찬가지로 OX40L과 종양괴사인자(TNF)-α를 동시에 표적하면서 반감기를 연장하고 피하주사 방식으로 투여할 수 있도록 개발한 후보물질이다. 현재 호주에서 건강한 참가자를 대상으로 안전성과 내약성, PK·약력학(PD), 면역원성을 평가하는 임상 1상을 진행하고 있다.

아이엠바이오로직스에 따르면 최근 NAV-242 임상 1상 초기 코호트 분석에서 반감기 연장이 확인됐다. 회사는 후속 코호트를 통해 관련 데이터를 추가로 확보하고 전체 임상 1상 결과를 2027년 공개할 예정이다.

OX40L과 TNF를 동시에 차단하는 기전은 경쟁약물에서도 임상 효능 신호가 확인되고 있다. 사노피가 개발 중인 이중 나노바디 ‘브리베키믹’은 화농성 한선염 임상 2a상에서 16주차 HiSCR50 달성률 67%를 기록해 위약군 37%를 웃돌았다. HiSCR75 역시 브리베키믹군 54%, 위약군 22%로 나타났다. 다만 서로 다른 임상시험에서 나온 결과인 만큼 NAV-240·NAV-242와 직접적인 효능 비교는 어렵다.

화농성 한선염 환자 조직을 이용한 연구결과는 EADV 레이트브레이킹 세션에서 구두 발표된다. 연구진은 환자의 피부 병변 내 터널과 연관된 각질형성세포의 염증 특성을 분석하고 TNF-α 및 OX40L 양성 세포와의 공간적 연관성을 살펴봤다. 회사는 해당 연구가 화농성 한선염에서 두 표적의 역할과 IMB-101의 작용기전을 연구하는 근거로 활용될 것으로 보고 있다.

박지혜 아이엠바이오로직스 개발본부장(CDO)은 “이번 발표를 통해 NAV-240의 임상 안전성과 약동학 프로파일, 차세대 피하주사 제형인 NAV-242의 비임상 특성을 공유하게 됐다”며 “화농성 한선염 환자 조직 연구도 TNF와 OX40L을 동시에 표적하는 기전을 이해하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.